1、视网膜色素沉着改变
长期使用爱泌罗可出现视网膜色素沉着改变,文献中报道为色素性黄斑病变。多数病例发生于用药3年及以上,亦可见于用药时长更短的患者。病因尚不明确,累积剂量可能为危险因素。
已报道病例的视觉症状包括阅读困难、对弱光或暗光环境适应缓慢、视物模糊。此类色素沉着改变对视觉的影响尚未完全明确。若患者因其他原因已存在视网膜色素改变,相关检查结果可能干扰正确诊断、随访与治疗,此类患者用药需谨慎。
所有患者在开始爱泌罗治疗前均应详细采集眼科病史;若有遗传性图案样营养不良家族史,应考虑进行基因检测。对于既往存在眼科疾病的患者,建议在治疗开始前完成全面的基线视网膜检查(包括彩色眼底照相、光学相干断层扫描(OCT)、自发荧光成像)。
所有患者均建议在开始治疗后6个月内完成基线视网膜检查(含OCT与自发荧光成像),并在持续治疗期间定期复查。若出现视网膜色素沉着改变,需重新评估继续治疗的获益与风险,因该改变可能不可逆。即使停药,视网膜及视力改变仍可能进展,因此需持续进行视网膜随访检查。
2、一般注意事项
有同类产品经皮下、舌下或肌内给药(不经肝脏初始代谢)使用后,出现迟发性免疫过敏性血小板减少,伴血栓形成及出血症状。有肝素诱导性血小板减少症病史者使用爱泌罗需谨慎。
脱发与戊聚糖多硫酸钠及肝素类药物相关。
3、肝功能不全
尚未在肝功能不全患者中开展爱泌罗研究。有证据表明肝脏参与爱泌罗的清除,因此肝功能损伤可能影响该药药代动力学,此类患者用药需谨慎。
1.2%患者出现转氨酶、碱性磷酸酶、γ-谷氨酰转肽酶、乳酸脱氢酶轻度升高(<正常值2.5倍),升高多出现于用药3~12个月,不伴随黄疸或其他临床症状体征。该类异常多为一过性,也可基本维持不变,极少数患者持续用药后会进展。另有部分患者出现部分凝血活酶时间(PTT)、凝血酶原时间(PT)延长(两者均<1%)或血小板减少(0.2%)。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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