阿巴西普/恩瑞舒(Abatacept/Orencia)在PALABA这项临床试验中表现出治疗类风湿关节炎良好疗效

　　类风湿关节炎（RA）的治疗正在从“确诊后控制炎症”，向“高危阶段提前截获”推进。对于一类特殊患者——回纹型风湿症（palindromic rheumatism，PR）患者——这个问题尤其现实：关节突然肿痛，几小时到几天后又像“倒带”一样消退；表面看没有留下关节损伤，但其中相当一部分人会在后续进展为真正的RA。一项发表于Nature Medicine的随机、开放标签、多中心临床试验PALABA，把问题问得更直接：在RF和/或ACPA阳性的PR患者中，阿巴西普（abatacept）能否比临床上常用的羟氯喹（hydroxychloroquine）更有效地降低RA发生风险？答案很清晰：在2年随访中，阿巴西普组进展为RA的比例显著更低，并且发作强度和症状缓解也更好。

　　PALABA是一项在西班牙14个风湿中心开展的随机、开放标签试验。研究筛选了76名受试者，73名进入随机分组：37人分配至阿巴西普组，36人分配至羟氯喹组。由于阿巴西普组有3人未接受研究用药，最终70人进入修正全分析集和安全性分析。阿巴西普给药方案为：第1年每周皮下注射125 mg，第2年改为每2周一次；羟氯喹为口服5 mg/kg/天。研究对象均为成人PR患者，病程至少3个月但不足3年，并且RF和/或ACPA阳性。主要终点是24个月内出现持续性关节炎，并满足2010年ACR/EULAR RA分类标准。按主要分析方法，即将缺失数据按治疗失败处理，2年内阿巴西普组有7/34人（20.6%）进展为RA，而羟氯喹组为18/36人（50.0%）。两组绝对风险差为29.4个百分点，P=0.010。换句话说，在这项小样本研究中，阿巴西普相较羟氯喹减少了约三成的2年RA进展绝对风险。若只分析有可获得数据的受试者，阿巴西普组RA进展比例为3/30（10.0%），羟氯喹组为10/28（35.7%），结果方向仍一致，P=0.019。

　　更关键的是，阿巴西普不仅降低“有没有进展”的比例，也延长“多久才进展”的时间。时间-事件分析显示，阿巴西普组进展为RA的风险较羟氯喹组更低，HR为0.27，95%CI为0.07–0.96，log-rank P=0.0299。安全性方面，阿巴西普组25/34人（73.5%）至少发生一次不良事件，羟氯喹组为23/36人（63.9%）。严重不良事件方面，阿巴西普组1例，羟氯喹组2名受试者共5例；研究中没有死亡事件。阿巴西普组有1例非严重毒疹导致停药。PALABA试验给出了一块重要拼图：对于RF/ACPA阳性的PR患者，阿巴西普可能不只是治疗RA的药，也可能成为RA发生前的“拦截工具”。但它距离广泛推广仍有一段路，需要更大样本、更长随访、盲法评估和更精准的风险分层来确认。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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