爱泌罗/戊聚糖多硫酸钠(Elmiron)治疗间质性膀胱炎的中文说明书

　　爱泌罗是全球首款口服治疗间质性膀胱炎（IC）所致膀胱疼痛和不适的处方药。该病常表现为盆腔/膀胱持久疼痛、尿频和尿急，Elmiron通过修复膀胱表层糖胺聚糖（GAG层），缓解症状。戊聚糖多硫酸钠是一种类似于膀胱粘膜中GAG样结构的肝素样多糖物质，它能够恢复与修复膀胱上皮结构。在初步的临床模型中，硫酸戊聚糖钠粘附在膀胱壁的粘膜上，可以作为缓冲液来控制细胞的通透性，从而保护膀胱壁免受细菌和尿液中刺激性物质的侵害。

　　【爱泌罗适应症】用于缓解成人IC患者的膀胱疼痛或不适症状。

　　【药效学】结构类似葡糖胺聚糖的低分子肝素样化合物，可形成保护性薄膜覆盖膀胱黏膜，屏障作用减少尿液对膀胱壁的刺激，同时具轻度抗凝和纤溶功能。

　　【剂量与贮存】剂量：成人及16岁以上青少年每次100 mg，每日三次，共300 mg，至少使用3–6个月评估疗效。服用方式：建议空腹用水服用（餐前1小时或餐后2小时）。贮存：室温（15–30℃），密封避光保存。

　　【在研究过程中显示出的好处】两项临床研究显示：使用3个月后Elmiron组患者中约38%痛感降低≥50%，6个月延长至近48%。开放性注册研究（2499人）中，3和6个月持续改善人群分别为29%和5%。

　　【禁忌症】已知对pentosan polysulfate或胶囊辅料过敏者禁用。有出血倾向（如血友病、血小板减少、消化道溃疡等）患者慎用。

　　【注意事项】长期服用可能引起视网膜色素改变（pigmentary maculopathy），建议治疗前及持续期间定期进行眼底检查，特别OCT和自动荧光检查。存在出血风险，术前需评估是否停药；服用抗凝剂、NSAIDs或高剂量阿司匹林者应谨慎。肝功能不全者使用需谨慎，并监测肝酶。

　　【不良反应】常见（≥1%）：腹泻、消化不良、恶心、腹痛、脱发、头痛、疲倦、皮疹。出血症状：易瘀伤、鼻衄、牙龈出血、便血（约6.3%报告直肠出血）。视网膜毒性：部分慢用（尤其超过3年）患者出现色素沉着、阅读困难、夜间视力下降，停药后可能继续进展。肝酶轻度升高：发生率约1.2%，多无黄疸。

　　【药物相互作用】具有弱抗凝作用，合用华法林、肝素、NSAIDs等可增强出血风险，需监测凝血指标。与维生素A等少数补充剂可能交互，需告知医师。目前无CYP450代谢途径，无显著药代动力学相互作用。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：爱泌罗/戊聚糖多硫酸钠(Elmiron)的用法用量以及药代动力学的介绍

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