万塞维/盐酸缬更昔洛韦(Valcyte)的特殊人群用药注意事项说明

　　万赛维(盐酸缬更昔洛韦片)是一种抗病毒药物，属于脱氧核苷类似物巨细胞病毒(CMV)DNA聚合酶抑制剂。其活性成分缬更昔洛韦是更昔洛韦的前体药物，口服后迅速转化为更昔洛韦，通过抑制病毒DNA聚合酶的活性，阻断CMV的复制。

　　万赛维特殊人群用药

　　【孕妇】基于动物研究，万赛维有导致胎儿出生缺陷的潜在风险。孕妇应避免使用，若已怀孕，需告知医护人员并评估风险。有生殖潜力的女性在治疗期间及治疗后至少30天需使用有效避孕措施。

　　【哺乳期女性】尚无缬更昔洛韦或更昔洛韦在人乳中存在的数据，也不清楚其对母乳喂养婴儿或乳汁产生的影响。动物数据显示更昔洛韦会排泄到哺乳期大鼠的乳汁中。出于对哺乳婴儿潜在的严重不良反应及HIV传播风险的考虑，不推荐哺乳期女性在使用万赛维期间进行母乳喂养。

　　【具有生殖潜力的男性和女性】由于万赛维的致突变和致畸潜力，有生殖潜力的女性在治疗期间及治疗后至少30天需使用有效避孕措施。由于其致突变潜力，男性在治疗期间及治疗后至少90天需使用避孕套。万赛维可能导致暂时或永久的男女不育。

　　【儿童使用】万赛维片剂适用于4个月至16岁肾移植患儿及1个月至16岁心脏移植患儿的CMV病预防。对于肝移植患儿、<4个月肾移植婴儿、<1个月心脏移植婴儿、艾滋病合并CMV视网膜炎患儿及先天性CMV感染婴儿，其安全性和有效性尚未确立。

　　【老年人使用】无法确定其与年轻受试者的反应差异。由于老年患者肝、肾、心功能可能下降，合并疾病或其他药物治疗的情况较多，且万赛维主要经肾脏排泄，肾功能随年龄增长而降低，因此给老年患者用药时应谨慎，需考虑其肾功能状态，监测肾功能并相应调整剂量。

　　【肾功能损害】肾功能损害患者使用万赛维时需调整剂量。对于接受血液透析(肌酐清除率<10mL/min)的成人患者，不推荐使用万赛维片剂，应按照更昔洛韦静脉制剂的剂量调整方案使用。治疗期间需定期监测血清肌酐水平或估计的肌酐清除率。

　　【肝功能损害】万赛维在肝功能损害患者中的安全性和有效性尚未研究，说明书中尚未明确相关用药指导。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

　　更多药品详情请访问 万塞维 https://www.kangbixing.com/drug/wansaiwei/