奥贝胆酸(Obeticholic/Ocaliva)用于治疗原发性胆汁性胆管炎的用法用量介绍

2026-07-28 作者：康必行-小月

　　奥贝胆酸（Ocaliva）是一种口服、选择性、强效的法尼醇X受体激动剂。本品的上市为原发性胆汁性胆管炎的治疗提供了一种全新的作用机制选择。它通过激活FXR受体，调节胆汁酸代谢、炎症和纤维化通路。奥贝胆酸适用于治疗原发性胆汁性胆管炎：与熊去氧胆酸联合，用于对UDCA反应不足的成人患者；或作为单药治疗，用于不能耐受UDCA的成人患者。

　　用法用量

　　治疗前评估：开始治疗前，必须评估患者的肝脏状况，以排除失代偿期肝硬化（Child-PughB级或C级）或既往有失代偿事件的患者（此类患者禁用）。

　　起始剂量：奥贝胆酸的起始剂量为每日一次5毫克，持续6个月。

　　剂量调整：治疗6个月后，对于碱性磷酸酶和/或总胆红素未达充分降低且耐受良好的患者，可增加至最大剂量每日一次10毫克。

　　与UDCA联用：无需调整UDCA的剂量。

　　给药方法：口服。可与食物同服或空腹服用。

　　严重瘙痒的管理和剂量调整管理策略：可加用胆汁酸结合树脂或抗组胺药。

　　剂量调整方案：对每日5毫克不耐受者：可减量至5毫克隔日一次。对每日10毫克不耐受者：可减量至5毫克每日一次。可考虑暂停用药最多2周，之后以降低的剂量重新开始。为达到最佳疗效，在耐受情况下可将剂量加回至每日10毫克。对于持续、无法耐受的瘙痒患者，可考虑停用奥贝胆酸。

　　合并用药注意事项与胆汁酸结合树脂合用：应在服用胆汁酸结合树脂前4-6小时或后4-6小时服用奥贝胆酸，或尽可能延长服药间隔。

　　漏服处理若漏服一剂，应跳过该次剂量，按原计划服用下一次剂量。不应服用双倍剂量弥补漏服。

特殊人群用药肝功能不全患者：失代偿期肝硬化（如Child-PughB级或C级）或既往有失代偿事件的患者禁用。老年人（≥65岁）：有限数据显示无需调整剂量。

肾功能不全患者：无需调整剂量。儿童群体：在PBC治疗中无相关用途。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！