不良反应
临床试验常见不良反应
给药部位刺激(如眼部刺痛、灼热感)、味觉障碍、视力下降(一过性或轻度)。
临床试验少见不良反应
视物模糊、结膜充血(眼白部分发红)、眼部刺激症状加重、头痛、泪液分泌增多、眼部分泌物增加、眼部不适感、眼瘙痒、鼻窦炎。
上市后不良反应
严重过敏反应(包括过敏性休克、支气管痉挛、呼吸窘迫)、咽水肿、舌肿胀、荨麻疹、过敏性结膜炎、呼吸困难、血管性水肿、过敏性皮炎,此外还观察到眼部肿胀及皮疹。
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注意事项
滴注前摘除隐形眼镜,15分钟后可重新佩戴。
避免瓶口接触眼睛或其他表面,以防污染。
未开封的单剂量容器需储存于原铝箔袋内,避光保存。
若出现严重过敏反应(如舌肿胀、喘息),应立即停药并就医。
特殊人群用药
【孕妇】虽眼部给药后人体对立他司特的全身暴露量较低,但动物实验显示静脉给药时可能存在潜在风险,因此孕妇仅在医师评估治疗获益大于潜在风险时,方可在指导下使用。
【哺乳期女性】尚无数据明确
【具有生殖潜力的男性和女性】尚无立他司特对人类生殖功能影响的临床数据,动物实验显示静脉给予立他司特未影响大鼠生育能力,临床中具有生殖潜力的患者可在医师指导下使用,无需特殊剂量调整。
【儿童使用】17岁以下儿童使用立他司特的安全性和有效性尚未通过临床试验确立,不建议该年龄段儿童使用。
【老年人使用】临床研究未观察到老年人(通常指65岁及以上)与年轻成人患者在安全性和有效性上存在总体差异,老年人使用立他司特无需调整剂量。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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