艾美赛珠单抗/舒友立乐(Hemlibra/Emicizumab)是血友病A治疗领域的创新药物

2026-09-28 作者: 康必行-小月

  艾美赛珠单抗(Emicizumab、Hemlibra)是血友病A治疗领域的创新药物。血友病A是一种先天性凝血因子Ⅷ缺乏症,患者易频繁出血。艾美赛珠单抗适用范围广泛,无论成人还是新生儿及以上儿科患者,无论体内是否存在凝血因子Ⅷ抑制物,都能使用该药进行常规预防治疗。它通过有效作用机制,可预防或显著降低患者出血发作的频率,减少因出血带来的身体损伤与健康风险,为血友病A患者的生活质量提升提供了有力保障。

  艾美赛珠单抗药物相互作用

  1、与活化凝血酶原复合物浓缩物(aPCC)联用导致的高凝状态临床经验表明,艾美赛珠单抗与活化凝血酶原复合物浓缩物(aPCC)之间存在药物相互作用。

  2、药物与实验室检查的相互作用艾美赛珠单抗可恢复缺失的活化凝血因子Ⅷ(FVIIIa)的十因子复合物辅因子活性。基于内源性凝血途径的凝血功能实验室检查(如活化部分凝血活酶时间aPTT),会测量总凝血时间(包括凝血酶将FVIII激活为FVIIIa所需的时间)。由于艾美赛珠单抗无需通过凝血酶激活,这类基于内源性凝血途径的检查会显示凝血时间过度缩短;而这种过度缩短的内源性凝血时间,会干扰所有基于aPTT的单因子检测(如一期法凝血因子Ⅷ活性检测)。不过,采用显色法或免疫法的单因子检测不受艾美赛珠单抗影响,可用于治疗期间的凝血参数监测,但凝血因子Ⅷ显色活性检测需特别注意。

  具体说明如下:凝血因子Ⅷ显色活性检测所用试剂可能含人源或牛源凝血蛋白:含有人源凝血因子的检测会对艾美赛珠单抗产生应答,但可能高估其临床止血潜力;含有牛源凝血因子的检测对艾美赛珠单抗不敏感(无法检测其活性),可用于监测内源性或输注的凝血因子Ⅷ活性,或检测抗凝血因子Ⅷ抑制物。艾美赛珠单抗在存在抗凝血因子Ⅷ抑制物的情况下仍能保持活性,因此在基于凝血的Bethesda试验(用于检测凝血因子Ⅷ功能性抑制物)中,可能出现假阴性结果。此时应采用对艾美赛珠单抗不敏感的、基于牛源凝血因子Ⅷ显色法的Bethesda检测。由于艾美赛珠单抗半衰期较长,末次给药后,其对凝血功能检查的影响可能持续长达6个月。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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