恩诺单抗(Enfortumab vedotin-ejfv)在治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌方面显示出显著的疗效

　　随着人口老龄化的加剧，老年患者的癌症治疗成为一个日益重要的研究领域。尿路上皮癌，是一种常见的泌尿系统恶性肿瘤，尤其在老年人群中发病率较高。恩诺单抗（Enfortumab Vedotin，又名维恩妥尤单抗、维汀-恩弗妥单抗、维恩妥人单抗，商品名Padcev）是一种抗体药物偶联物（ADC），近年来在治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌方面显示出显著的疗效。然而，老年患者由于其生理功能的衰退和合并症的存在，对药物的耐受性和安全性提出了更高的要求。

　　恩诺单抗是一种针对Nectin-4的抗体偶联药物（ADC），它就像精准制导的药物，把能够破坏微管的毒素载荷带到肿瘤细胞附近，被内吞后释放载荷，阻止肿瘤细胞分裂；而帕博利珠单抗则是通过阻断PD-1通路，解除肿瘤对免疫系统的压制。这套联合方案发挥作用是基于人体随机对照试验的证据，并不是简单地把两种机制叠加。在一项大型随机对照研究中，有46%的患者被判定为不适合顺铂，54%适合顺铂，而研究结果显示两类人群都能从联合方案中获益。这意味着肾功能差、听力受损、心功能或体能较弱的患者，并不会因此失去使用新方案的依据。但该方案需要患者能够按每21天周期的第1天和第8天排进输液日程，并能接受皮疹或神经毒性可能导致的减量或停药，在选择时需要特别注意。

　　对于初次面临全身治疗的晚期或局部晚期尿路上皮癌患者，临床试验数据给出了很清晰的参考。在一项纳入886例患者的全球开放标签随机对照研究（EV-302）中，患者按1比1分别接受恩诺单抗联合帕博利珠单抗或传统化疗（吉西他滨联合顺铂或卡铂）。入组患者中95%已发生转移，72%有内脏转移，22%有肝转移。结果显示，联合方案组的确认客观缓解率（ORR）达到了67.7%，远高于化疗组的44.4%。其中，肿瘤靶病灶在影像上完全消失的完全缓解率（CR）为29.1%，而化疗组仅为12.5%；部分缓解率（PR）为38.7%对32.0%。在生存时间方面，联合方案组的中位总生存期（OS）达到了31.5个月，化疗组为16.1个月，死亡风险降低了53%；中位无进展生存期（PFS）为12.5个月对6.3个月，疾病进展或死亡风险降低了55%。

　　而在不能使用顺铂的患者群体中，另一项包含121例初治患者的研究（EV-103）也显示，联合方案的确认客观缓解率为68%，完全缓解率12%，部分缓解率55%；在其更长期的随访队列（45人）中，确认客观缓解率达73.3%，中位总生存期26.1个月，估计5年生存率达到了41.5%。但在带来显著缓解的同时，这套方案的安全毒性同样需要高度重视。在联合方案组中，3级及以上治疗相关不良事件发生率为55.9%，虽然化疗组为69.5%，但联合方案的主要副作用体现在皮肤、神经和血糖三个方面：皮疹、周围神经病变及血糖升高。因此，选择这套方案，意味着患者和家属需要密切监控皮肤、手脚感觉和血糖的变化，并在出现中重度肝损害或怀孕风险时严加规避。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：恩诺单抗(Padcev/Enfortumab vedotin-ejfv)靶向治疗不可切除或转移性尿路上皮癌显著延长总生存期

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