瑞沙芬净/瑞扎芬净(rezafungin)为难治性侵袭性真菌病提供了治疗参考

　　瑞沙芬净是一种新型棘白菌素，具有较长的半衰期，可每周一次静脉注射给药，于2023年3月被美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于治疗成人IC和念珠菌血症，并于2023年12月被欧洲药品管理局（EMA）批准上市。瑞扎芬净对念珠菌属表现出良好的体外活性，包括对耐唑类菌株、曲霉属和肺孢子菌属。一项3期多中心研究支持了该项批准，该研究表明，在成人IC或念珠菌血症患者中，瑞扎芬净每周一次，在第14天的总体治愈率和第30天的全因死亡率方面不劣于卡泊芬净。瑞扎芬净在2期和3期试验中最长治疗持续时间为28天。然而，瑞扎芬净获批不限制较长的治疗持续时间。

　　研究揭示了临床转换使用瑞沙芬净的三大核心动机。首先，53.8%是由于分离出对氟康唑耐药的菌株。在这种前提下，应用棘白菌素类药物仍是当前最稳妥的靶向治疗策略。其次，30.8%的处方是为了促成门诊肠外抗微生物治疗（OPAT）。瑞扎芬净因其独特的药代动力学优势支持每周给药一次，这为深部感染患者尽早出院、降低住院成本提供了切实可行的途径。最后，15.4%是为了避免三唑类药物潜在的药物相互作用。瑞扎芬净不经肝脏细胞色素P450系统代谢，这一特性对于合并使用多种维持期药物的重症患者而言至关重要。客观疗效与安全性考量面对深部重症真菌感染，瑞扎芬净交出了怎样的答卷？临床数据展现了其作为巩固与挽救治疗的确切价值。研究显示，在第30天，所有可评估患者（13/13，100%）均达到了临床治愈，即完全或部分缓解。在长达180天的随访期内，可评估患者的临床治愈率依然维持在80.0%。安全性表现同样令人瞩目。

　　在整个治疗周期内，未报告任何治疗出现的不良事件（TEAEs）或治疗相关不良事件（TRAEs）。特别值得关注的是器官移植亚组的代谢数据。监测结果证实，在接受瑞沙芬净治疗期间，患者的他克莫司谷浓度保持稳定，较基线水平无显著统计学差异。这一真实世界数据为合并免疫抑制剂使用的安全性提供了有力的循证支持。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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