伊立替康脂质体(ONIVYDE)为胰腺癌患者带来新曙光?安全性怎么样?

2022-11-16 作者: 康必行-小娟

  目前,伊立替康脂质体联合5-FU/LV是吉西他滨治疗后,发生进展的转移性胰腺癌的标准治疗之一,脂质体是药物的一种剂型,是将药物成分包裹在类脂质双分子层中,并形成微型泡囊。

  胰腺癌是恶性程度最高的癌症,五年存活率仅为5%,十分难治。2015年10月,法国servier公司研发的伊立替康脂质体注射液(liposome、安能得)获美国药监局(FDA)批准,为胰腺癌患者带来了新的曙光,该药可联合5-氟尿嘧啶(5-FU)和亚叶酸(LV),用于吉西他滨(泽菲、Gemzar)治疗后进展的转移性胰腺癌(mPC)患者,今年4月,中国药监局(NMPA)传来好消息,伊立替康脂质体获批在中国上市。

  今年欧洲肿瘤内科学会上公布了伊立替康脂质体联合5-FU/LV(治疗组)对比安慰剂联合5-FU/LV,治疗局晚期胰腺癌(LAPC)患者疗效和安全性的III期临床试验的最终结果。

  该试验共纳入了298例吉西他滨治疗失败的患者,主要终点为总生存期(OS),中位随访12.81个月后,达到了主要终点,治疗组的中位总生存期为7.39个月,对照组仅为4.99个月,治疗组和对照组的中位无进展生存期(mPFS)分别为4.21个月和1.48个月。

  在对安全性进行分析时,治疗组中最常见的≥3级不良事件中,19.05%的患者γ-谷氨酰转移酶(γ-GGT)升高,12.93%的患者发生中性粒细胞减少症,而对照组有33.33%的患者发生,远高于治疗组。此外,在对照组中还有1.36%的患者出现胆碱能综合征,而在治疗组中未观察到。

  研究发现,在吉西他滨治疗失败的局晚期或转移性胰腺癌患者中,使用伊立替康脂质体联合5-FU/LV治疗方案,能够改善患者生存,伊立替康脂质体使患者寿命延长了2.4个月,并且具有可控的安全性,这表明伊立替康脂质体联合5-FU/LV同样适用于中国人群,治疗局晚期胰腺癌可使患者具有明显的临床获益。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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