CTLA4单抗伊匹木单抗(YERVOY)有望开启一线“无须化疗”时代?

2022-11-16 作者: 康必行-小娟

  2011年4月,伊匹木单抗作为首个免疫检查点抑制剂在FDA获批上市。自此,针对免疫检查点分子的新型免疫疗法席卷全球。

  肺癌一线治疗中免疫取得大突破的CheckMate227II期随机对照临床研究中,对于PD-L1阳性(≥1%)的人群进行了PD1单抗O药(纳武利尤单抗,nivolumab)+低剂量伊匹木单抗及O药单药对比标准化疗的三组用药方案设计,设置为Part 1a组。而对于PD-L1阴性(<1%),则设置了O药+低剂量伊匹木单抗双免疫联合治疗方案、化疗以及O药+化疗三种方案,没有单独的免疫用药,为Part 1b组。

  结果显示,O药+伊匹木单抗的中位OS(总生存期)明显优于化疗,为17.1 vs 14.9个月(P=0.007,HR=0.79),降低了21%的死亡风险,双免疫在一线治疗成功突破传统化疗的疗效。双免疫的2年总生存率达到40%,优于化疗组的33%。

  虽然中位PFS差距不大,但是有超过1/5使用双免疫联合治疗的患者在2年时疾病还未出现进展(即还没耐药),而化疗组绝大部分(93%)患者都已疾病进展。

  双免疫联合、O药单药及化疗的ORR(客观缓解率)为35.9%、27.5%和30.0%,更重要的是,有5.8%的患者使用双免疫后肿瘤完全消失了,达到了完全缓解(CR)!另外,双免疫联合治疗组的肿瘤缓解持续时间(DOR)是化疗的近4倍,中位DOR为23.2 vs 6.2个月(O药单药为15.5个月)。

  PDL1<1%人群中,O药+伊匹木单抗的中位OS也优于化疗,延长了5个月(17.2 vs 12.2个月,HR=0.62)。双免疫组有40%患者活过了两年,而化疗组只有23%。结果提示,无论PDL1阴性或阳性,双免疫的生存获益都优于化疗,为全方位的NSCLC患者一线治疗带来了“无须化疗”的疗效新突破。

  双免疫的ORR比化疗提高了14.8%(37.9%vs 23.1%)。另外,双免疫组的中位DOR达到了18个月,领先了PD1+化疗(8.3个月)及化疗组(4.8个月)一倍以上。三组的2年DOR率为40%vs 16%vs 5%。

  亚组分析显示,无论PDL1表达及TMB高低,双免疫的OS都优于化疗。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:伊匹木单抗(YERVOY)联合武利尤单抗成功开启晚期肺癌“去疗化”时代?

  更多药品详情请访问  伊匹木单抗 https://www.kangbixing.com/

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