鲁比卡丁(ZEPZELCA)联合多柔比星治疗小细胞肺癌的疗效如何?

2022-11-16 作者: 康必行-小娟

  鲁比卡丁是一种新型的抗肿瘤药物,能够抑制转录,调节肿瘤微环境。

  鲁比卡丁无论是单药治疗还是与多柔比星联用,均显示出抗SCLC活性。在铂敏感和铂耐药患者中进行的单组、多中心、2期basket试验显示,每3周静脉注射3.2 mg/m2鲁比卡丁治疗的ORR为35.2%(95%CI:26.2~45.2),总体中位缓解持续时间为5.3个月(95%CI:4.1~6.4),中位无进展生存期(PFS)为3.5个月(95%CI:2.6~4.3),中位OS为9.3个月(95%CI:6.3-11.8)。

  一项名为ATLANTIS的二线SCLC 3期临床试验比较了鲁比卡丁+多柔比星与拓扑替康或CAV,据报道未能达到预设的OS终点。

  由于ATLANTIS被指定为确证性试验,因此尚不清楚是否会像纳武利尤单抗和帕博利珠单抗(这两种药物也获得了加速批准,但随后未能证明疗效)一样,这将导致鲁比卡丁的批准状态被撤销。与此同时,据报道,鲁比卡丁正在与其他检查点抑制剂和伊立替康一起进行研究,是否获得批准可能取决于这些试验和其他后续试验的结局。

  总而言之,在SCLC的二线单药治疗中,尤其是在铂类敏感患者中,鲁比卡丁显示出显著的活性,但与CAV或拓扑替康相比,鲁比卡丁与多柔比星联用时未能显示出OS改善。目前正在研究鲁比卡丁与其他细胞毒性药物和免疫检查点抑制剂的新组合。这些研究的结果将更好地确定鲁比卡丁在SCLC中的最佳临床应用。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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