泊洛妥珠单抗(POLATUZUMAB)改善弥漫性大B细胞淋巴瘤无进展生存期?

2022-11-16 作者: 康必行-小娟

  DLBCL是最常见的一种非霍奇金淋巴瘤,据估计,欧洲每年有4万人被诊断出患有该疾病。十位患者中大约有4位在接受一线治疗后出现复发,大多数需要后续治疗的患者预后不佳。

  2022年3月25日,罗氏宣布,欧洲药品管理局人用医药产品委员会(CHMP)已建议批准泊洛妥珠单抗(polatuzumab vedotin,Polivy)联合利妥昔单抗(rituximab,MabThera)+环磷酰胺(cyclophosphamide)、多柔比星(doubicin)和泼尼松(R-CHP)用于既往未经治疗的弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)。

  CHMP的建议是基于III期POLARIX研究(GO39942)的疗效和安全性数据,该研究对泊洛妥珠单抗联合R-CHP化疗方案与标准治疗:利妥昔单抗+环磷酰胺、多柔比星、长春新碱和泼尼松(R-CHOP)在DLBCL一线治疗中的疗效和安全性进行了比较。研究显示,28.2个月的中位随访时间过后,试验组的无进展生存期(PFS)显著高于R-CHOP组(HR 0.73;95%CI:0.57–0.95;P<0.02)。

  在安全性方面,泊洛妥珠单抗+R-CHP与R-CHOP组的对比包括:3-4级不良事件发生率AEs(57.7%vs 57.5%)、严重AEs(34.0%vs 30.6%)、5级AEs(3.0%vs 2.3%)和导致剂量减少的AEs(9.2%vs 13.0%),两组的安全性相当。

  泊洛妥珠单抗联合苯达莫司汀(bendamustine)+利妥昔单抗一旦在欧盟获得上市许可批准,将用于治疗非造血干细胞移植候选的复发或难治性DLBCL成人患者。

  POLARIX III期研究的关键数据显示,与标准治疗相比,泊洛妥珠单抗+R-CHP在未经治疗的弥漫性大B细胞淋巴瘤患者中显示出临床意义上的无进展生存期改善,且安全性与标准治疗水平相当,此为20年来首次。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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