多发性骨髓瘤治疗药塞利尼索/希维奥(selinexor)的药物简说

2022-11-16 作者: 康必行-小梦

  2020年6月,美国FDA正式批准选择性核输出抑制剂塞利尼索(selinexor,Xpovio)用于治疗既往接受过至少2线治疗的复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(包括由滤泡性淋巴瘤转化而来)。FDA于2019年7月批准塞利尼索(Selinexor)与低剂量地塞米松联合治疗难治复发性多发性骨髓瘤适应症(RRMM)。

  多发性骨髓瘤的常用成人剂量:每周第1天和第3天口服80mg,直到病情恶化或出现不可接受的毒性作用。地塞米松的推荐起始剂量是20mg,与塞利尼索同服。考虑为有脱水风险的患者进行静脉水化治疗。在治疗前和治疗期间使用5-HT3拮抗剂和/或其他抗恶心剂,提供预防性伴随治疗。

  使用条件:塞利尼索与地塞米松结合,用于既往接受过至少4种疗法且对至少2种蛋白酶体抑制剂(PI)、至少2种免疫抑制剂(IMiD)、一种抗CD38单克隆抗体难治的复发难治多发性骨髓瘤(RRMM)患者

  在一个多中心、单臂、开放标签的研究STORM(KCP-330-012;NCT02336815)中评价塞利尼索联合地塞米松治疗的疗效。试验共入组了122例RRMM患者,他们之前接受过三种或三种以上的治疗方案,包括烷基化剂、糖皮质激素、硼替佐米、卡非佐米、来那度胺、泊马度胺和抗cd38单克隆抗体;且被证明对糖皮质激素、蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂、抗cd38单克隆抗体和最后的治疗方案难以耐受。所有患者在每周第1天和第3天接受塞利尼索(80 mg)联合地塞米松(20 mg)治疗。

  入组患者的人群特征为:中位年龄65岁,48%的患者<65岁,37%的患者在65~74岁之间,15%的患者≥75岁;61%为男性,39%为女性;70%为白人,16%为黑人或非裔美国人,2%为亚洲人,1%为土著夏威夷人或其他太平洋岛民,7%为其他种族,4%的患者种族情况未知。

  入组患者的疾病特征为:从诊断到开始研究治疗的平均年数为7年;之前接受过的治疗方案的中位数为8;所有患者对来安度胺、泊马度胺、硼替佐米、卡非佐米、达雷木单抗均耐受;81%的患者既往接受过干细胞移植。

  本次试验主要疗效指标是客观反应率(ORR)。

  试验结果表明,所有患者的ORR为25.3%,严格意义上的完全缓解(sCR)为1%,CR为0%,非常好的部分缓解(VGPR)为5%,PR为19%。

  塞利尼索最常见的不良反应(发生率≥20%)是血小板减少症,疲劳,恶心,贫血,食欲下降,体重减轻,腹泻,呕吐,低钠血症,中性粒细胞减少症,白细胞减少症,便秘,呼吸困难和上呼吸道感染。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:塞利尼索(SELINEXOR/XPOVIO)联合用药治疗多发性骨髓瘤的效果好吗?

  更多药品详情请访问  塞利尼索  https://www.kangbixing.com/drug/Selinexor/

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