阿维鲁单抗/阿维单抗(Bavencio)维持治疗晚期尿路上皮癌的效果惊人?

2022-11-16 作者: 康必行-小梦

  阿维鲁单抗(Bavencio,Avelumab)是一个程序化死亡配体-1(PD-L1)阻断抗体,PD-L1可能被表达在肿瘤细胞和肿瘤浸润免疫细胞上,可能对肿瘤微环境中抗肿瘤免疫反应的抑制有贡献作用。PD-L1与T细胞和抗原提呈细胞上的PD-1和B7.1受体结合,能抑制毒性T细胞活性、T细胞增殖和细胞因子产生。阿维鲁单抗结合PD-L1.从而阻断PD-L1和其受体PD-1和B7.1间的相互作用。这个相互作用释放PD-L1对免疫反应的抑制效应,导致免疫反应的复原,包括抗肿瘤免疫反应。

  一项评估抗PD-L1疗法阿维鲁单抗治疗尿路上皮癌(UC)的III期研究数据显示,阿维鲁单抗+BSC一线维持治疗显著延长了患者的总生存期,并且显著提高了一年存活率。

  组研究,在完成一线含铂化疗后病情没有进展的局部晚期或转移性UC患者中开展,评估了阿维鲁单抗联合最佳支持护理(BSC)与单用BSC用于一线维持治疗的疗效和安全性。研究中,共有700例在诱导化疗后病情没有进展(根据RECIST v1.1评价)的患者,被随机分配进入阿维鲁单抗+BSC治疗组或BSC治疗组。主要终点是所有随机化患者和PD-L1阳性肿瘤患者中的总生存期(OS)。该研究中,BSC将由治疗医生酌情实施,可以包括抗生素治疗、营养支持、代谢紊乱纠正、优化症状控制和疼痛管理(包括姑息放疗)等。BSC不包括任何积极的抗肿瘤治疗,但股息局部放射治疗孤立性病灶是可以接受的。

  结果显示,在中期分析时,研究已达到OS主要终点:在2个共同主要群体(全部随机化患者,PD-L1阳性肿瘤患者)中,与BSC相比,阿维鲁单抗+BSC使OS取得了统计学意义的显著改善。

  在所有随机化患者(n=700)中,与BSC组相比,阿维鲁单抗+BSC组中位OS显著延长(21.4个月vs 14.3个月)、死亡风险降低31%(HR=0.69;95%CI:0.56-0.86;p<0.001)、12个月生存率(71%vs 58%)和18个月生存率(61%vs 44%)大幅提高。

  在PD-L1阳性肿瘤患者(n=358)中,与BSC相比,阿维鲁单抗+BSC显示出更大的OS益处、将死亡风险降低幅度达44%(HR=0.56;95%CI:0.40-0.79;p<0.001)、12个月生存率大幅提高(79.1%vs 60.4%)。

  根据该研究结果,美国FDA批准阿维鲁单抗,用于接受一线含铂化疗病情没有进展的局部晚期或转移性UC患者的维持治疗。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:阿维鲁单抗(BAVENCIO)联合方案治疗尿路上皮细胞癌总生存期得到延长?

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