乌帕替尼(upadacitinib)治疗克罗恩病的真实临床研究数据

2022-11-16 作者: 康必行-小雪

       治疗中度至重度克罗恩病患者会使用不同的免疫抑制药物。尽管治疗药物在近几十年来有所发展,但现有药物的临床效果仍然不理想。乌帕替尼是一种选择性Janus激酶抑制剂,已被批准用于治疗溃疡性结肠炎,现有数据证明这种药物对克罗恩病也有较好疗效和安全性,但目前仍缺少针对使用乌帕替尼治疗克罗恩病真实世界研究。本研究基于真实世界数据评估了克罗恩病患者使用乌帕替尼的药物疗效和安全性。

  该多中心回顾队列纳入了2020年1月1 日至2022年3月30日期间使用乌帕替尼进行治疗的中度至重度克罗恩病成人患者。因任何原因未服用本药物或病历中没有可用数据来确定药物疗效或安全性的患者被排除在外。

  主要研究结局是由患者大便频率和腹痛评分确定的临床应答率和临床缓解率。临床应答定义为大便频率和腹痛评分较基线减少≥30%,临床缓解定义为平均每日大便频率评分≤1.5 且腹痛评分≤1.0。痛评分按0-3分进行分级,分值与腹痛程度成正比;粪便频率也按0-3分进行分级,分值与较基线增加的排便次数成正比。

  次要研究结局包括内镜下应答率和缓解率,放射学应答率和缓解率等。此外研究人员还评估了乌帕替尼的用量和患者发生的不良事件之间的可能关联。不良事件包括白细胞减少、肝功能检查值升高、感染、恶性肿瘤、肠穿孔、非黑色素瘤皮肤癌、心血管疾病、血脂异常、住院和死亡,严重不良事件包括肠穿孔、心血管疾病、住院和死亡。

  研究结局

  1.最终共有45名患者纳入药物安全性分析,其中36 名患者因克罗恩病使用乌帕替尼进行治疗,另外 9 名患者因炎症性关节炎或脓皮病使用乌帕替尼进行治疗。共33名患者被纳入乌帕替尼针对克罗恩病的药物疗效分析。

  2.药物疗效:纳入疗效分析的33例患者中,使用乌帕替尼治疗3个月时,21例出现临床应答 (63.6%,p<0.001),9例达到临床缓解 (27.3%,p=0.002);在最近一次随访时,23例患者出现临床应答 (69.7%,p<0.001),10例达到临床缓解 (30.3%,p<0.001)。对14名患者进行了内镜分析,其中8例出现内镜应答 (57.1%,p=0.08),4例达到内镜缓解 (28.6%,p=0.003)。对12例患者进行了放射影像学分析,其中2例出现放射学应答 (16.7%,p=0.17),1例达到放射学缓解 (8.3%,p=0.34)。

  3.药物剂量:乌帕替尼诱导剂量为30mg和45mg时患者具有较高的临床缓解率和应答率;维持剂量为30mg时,患者具有更高的临床缓解率和应答率。

  4.药物安全性:进行药物安全性分析的45例患者中。12例患者 (27%) 发生不良事件。2例 (4.4%) 发生严重不良事件。其中一项严重不良事件是一名患者在每天使用 45mg乌帕替尼进行治疗时发生深静脉血栓,另一项严重不良事件是患者因腹腔内脓肿住院。无死亡病例。

  本研究评估了乌帕替尼在中度或重度克罗恩病患者群体中的实际疗效。使用乌帕替尼治疗12周后,63.6% (p<0.001) 的患者出现临床应答,27.3% (p=.002) 的患者达到临床缓解;在最近一次随访时,应答率和缓解率并无明显改变。2例患者 (4.4%) 发生严重不良事件。值得注意的是,这两起严重不良事件未证明完全是由乌帕替尼本身引起。总体而言,本研究证明了乌帕替尼能够有效诱导克罗恩病的缓解,并且具有可接受的安全性。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:乌帕替尼(UPADACITINIB/RINVOQ)被批准治疗非放射学中轴型脊柱关节炎?

  更多药品详情请访问  乌帕替尼  https://www.kangbixing.com/drug/wptn/

一对一客服专业解答
"扫一扫添加官方微信 咨询解答更便捷"
余下全文
一对一客服专业解答
7x24小时贴心专业为您解答
报告 用药 治疗
分享到
热点推荐
往期回顾

(R) 康必行海外医疗 www.kangbixing.com

(C) 武汉康必行医药信息咨询有限公司

互联网药品信息服务资格证书

证书编号:(鄂)-经营性-2022-0027

免责声明:本网站展示的医药信息仅供参考,具体疾病治疗和用药细节请务必咨询医生和药师,康必行不承担任何责任。