培米替尼/培美替尼(PEMIGATINIB)治疗晚期胆管癌患者的疗效如何?

2022-11-16 作者: 康必行-小娟

  Pemigatinib(培米替尼)这款药物是一种针对FGFR亚型1/2/3的强效选择性口服抑制剂,已证实这款药物对FGFR基因突变的肿瘤细胞具有选择性的药理学活性。靶向FGFR的药物pemigatinib在前期FGFR2基因融合或重排胆管癌患者中的临床研究显示,该靶向药物对晚期胆管癌病人具有突出的疗效,而且安全性良好。具体的试验数据如下:持续缓解时间为7.5个月,客观反应率达36%,总生存期达21.1个月。

  胆管癌是一种发生于胆管的恶性肿瘤,分为肝内胆管癌和肝外胆管癌。据报道,胆管癌患者中大约有13%-20%携带有FGFR2基因融合突变,而FGFR2基因融合或重排几乎仅发生于肝内胆管癌。经研究发现,培米替尼在治疗含有FGFR2基因融合突变的胆管癌患者具有积极作用。

  在2019年的11月份,美国食品药品监督管理局正式受理Incyte递交的pemigatinib用于治疗FGFR2基因融合或重排的局部晚期胆管癌的新药申请,并授予其优先审评资格。2020年,4月培米替尼在美国获批,除此之外,在此之前pemigatinib已获得美国食品药品监督管理局“突破性疗法认定”和孤儿药认定。

  在2021年美国临床肿瘤学会中,培米替尼的临床试验FIGHT-202更新了总生存期数据。入组的146名患者给予初始剂量为13.5 mg的培米替尼治疗,21天为一个周期,给药2周,停药1周。

  存在FGFR2基因融合突变或重排突变的胆管癌患者,使用培米替尼病灶缩小超过30%,中位总生存时间(mOS)为17.5个月,确定的治疗应答率为37%。

  临床上确定为部分缓解的患者,中位总生存期(mOS)可以达到30.1个月;而没有达到临床部分缓解的患者,中位总生存期(mOS)为13.7个月。

  综上所述,存在FGFR2基因融合突变的胆管癌患者,使用培米替尼治疗,疗效可佳,获益明显。对于一直缺乏靶向药物的晚期胆管癌患者,这无疑是个非常好的消息。

  另外,基于培米替尼所展现的优秀疗效,目前培米替尼针对其他恶性肿瘤的临床试验也在积极开展,也就是存在FGFR基因融合或重排突变的其他恶性肿瘤患者,也有可能从这款药物中获益。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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