Durvalumab(
小细胞肺癌是肺癌的一种特别侵袭性形式。约三分之二的被诊断为小细胞肺癌的人都已经是晚期,非常容易转移和扩散,预后很差。有50%至70%的SCLC患者对初始化疗有反应,但不幸的是,小细胞肺癌的复发几率极高,一旦复发,化疗的效果会大打折扣。2019年12月,阿斯利康(AstraZeneca)宣布美国FDA接受了其免疫疗法Imfinzi(durvalumab,
FDA此次批准是基于大型CASPIAN III期试验的积极结果,该结果显示德瓦鲁单抗与铂-依托泊苷(一线化疗方案)的组合与单独使用化疗相比,在总体生存率(OS)方面具有统计学意义和临床意义的改善。
CASPIAN III期试验具有两个主要终点:研究的主要终点为:总生存时间(OS)次要终点为:无疾病进展生存(PFS)、客观缓解率(ORR)、安全性和耐受性、健康相关的QoL(生活质量)。
研究结果显示:在德瓦鲁单抗联合化疗组对比单独化疗,死亡风险降低了27%;与标准化疗方案相比,接受
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