免疫组合疗法伊匹木单抗(Pembrolizumab)加Opdivo治疗肺癌的临床数据

2022-11-17 作者: 康必行-小雪

       近日,百时美施贵宝(BMS)公布了免疫组合疗法Opdivo+伊匹木单抗一线治疗肺癌3期CheckMate-9LA试验的3年随访结果以及3期CheckMate-227试验第一部分的5年随访结果。

  来自3期CheckMate-9LA试验的3年随访结果显示,在先前未接受治疗的转移性非小细胞肺癌(mNSCLC)患者中,与4个周期化疗相比,其免疫组合疗法Opdivo+伊匹木单抗联用2个周期化疗显示出持久的生存益处。最少随访3年(36.1个月),联合治疗组继续显示出总生存期(OS)的持续改善。3年后,联合治疗组有27%的患者仍然存活,而化疗组为19%(HR=0.74;95%CI:0.62-0.87)。

  此外,在通常预后不良的患者群体中,联合治疗与化疗相比,在3年后也观察到了长期持久临床益处,包括PD-L1表达<1%的患者(3年OS率:25% vs 15%)和鳞状组织学患者(3年OS率:24% vs 11%)。一项探索性分析显示,携带某些肿瘤突变(如STK11)的患者中,联合治疗也观察到OS获益的积极趋势。

  来自3期CheckMate-227试验第一部分的5年随访结果显示,在先前未接受过治疗的mNSCLC患者中,与化疗相比,Opdivo+伊匹木单抗一线治疗具有长期、持久的生存益处,无论PD-L1表达水平如何。这是mNSCLC免疫治疗方面报告的最长随访时间。

  最少随访5年(61.3个月):在肿瘤PD-L1表达≥1%的患者群体中,Opdivo+伊匹木单抗组的5年存活率为24%,化疗组为14%(HR=0.77;95%CI:0.66-0.91)。在PD-L1<1%的患者群体中,Opdivo+伊匹木单抗组的5年存活率几乎是化疗组的3倍(19% vs 7%;HR=0.65;95%CI:0.52-0.81)。在对治疗有反应的患者群体中,Opdivo+伊匹木单抗组有更多的患者在5年后仍然处于缓解状态(停止治疗3年以上,根据协议,免疫治疗最多2年结束),包括PD-L1≥1%的患者群体中(28% vs 3%)和PD-L1<1%的患者群体中(21% vs 0%)。

  接受Opdivo+伊匹木单抗治疗并在5年后存活的患者中,大约三分之二(66%)的患者(66% PD-L1表达≥1%,64% PD-L1表达<1%)在停止治疗后3年以上未接受任何后续治疗。

  mNSCLC如果不进行治疗,预后会非常差,5年生存率约为6%。随着随访时间的延长,基于Opdivo+伊匹木单抗的免疫治疗方案显示出了令人印象深刻的持久临床益处,数据清楚地证实了其在一线mNSCLC中的临床价值。

  除了一线mNSCLC,百时美施贵宝还公布了Opdivo联合化疗新辅助(术前)治疗早期肺癌3期CheckMate-816试验的事后分析数据。在早期癌症的新辅助(术前)治疗中,对于手术时切除的肿瘤组织中没有癌症的迹象(病理学完全缓解,pCR),是否可以作为新辅助治疗能够预防癌症复发或死亡(无事件生存期,EFS)的一个良好指标,在不同类型肿瘤中存在着争议。

  百时美施贵宝公布的这项最新事后分析数据,支持了在早期NSCLC治疗中2者之间的联系。在术前接受Opdivo+化疗的早期NSCLC患者中,与手术时仍有肿瘤迹象的患者相比,手术切除组织中无肿瘤迹象的患者疾病复发或死亡的风险降低了82%。特别是,从基线1B至3A期疾病的患者,无论肿瘤PD-L1表达如何,都观察到了一致的效果。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:伊匹木单抗(YERVOY/PEMBROLIZUMAB)联合OPDIVO可以治疗黑色素瘤脑转移?

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