威罗非尼/威罗菲尼(VEMURAFENIB)治疗罹患血液癌症有效?

2022-11-17 作者: 康必行-小梦

  Zelboraf(威罗非尼)是一种激酶抑制剂,早在2011年,美国FDA就已经批准威罗非尼用于治疗携带BRAFV600E突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。威罗非尼能通过阻断某些促进细胞生长的酶的作用,来抑制癌细胞的生长。因为威罗非尼能针对BRAF V600突变的特性,所以研究人员相信它也有望用于ECD的治疗。针对这一适应症,FDA曾授予威罗非尼优先审评资格、突破性疗法认定,以及孤儿药资格。

  血癌(ECD)病源于骨髓,是一种非常罕见的细胞来源不明的非朗格罕组织细胞增多症(一种生长缓慢的血液癌症)。ECD会使组织细胞(一种白细胞)的产生增多,多余的组织细胞可导致肿瘤侵入身体的多个器官和组织,包括心脏、肺、大脑等。罹患血液癌症(Erdheim-Chester病)且存在BRAF V600突变的成人患者,终于迎来重磅福音:2017年11月7日,美国FDA扩大了罗氏(Roche)药物威罗非尼Zelboraf(vemurafenib)的适应症——用于治疗罹患罕见血癌Erdheim-Chester病(ECD)的成人患者,这也是首个经FDA批准针对ECD的疗法。

  在一项2期研究VE-BASKET中,共包含了22例具有BRAF-V600突变阳性的ECD患者,研究测量了获得完全缓解或部分缓解的患者比例(总体缓解率,ORR)。经威罗非尼治疗的患者的ORR达到54.5%,其中11名患者(50%)获得部分缓解,1名患者(4.5%)获得完全缓解。

  使用威罗非尼的ECD患者副作用包括:关节痛、斑状丘疹、脱发、疲劳、QT间期延长等。严重副作用包括:新发癌症,如:皮肤癌、鳞状细胞癌和其他癌症,BRAF野生型黑色素瘤患者的肿瘤会生长;超敏反应;严重皮肤反应;心脏异常(QT间期延长);肝损伤;光敏反应;葡萄膜炎;放疗后免疫反应;肾衰竭及手足组织增厚。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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