在一项双盲试验中,291例患者以2:1的比例随机接受venetoclax+
在中位随访18.7个月时,venetoclax+硼替佐米/地塞米松组中位无进展生存期是22.4个月,对照组是11.5个月。
在接受过蛋白酶体抑制剂治疗的患者中,venetoclax+硼替佐米/地塞米松组的中位无进展生存期为22.4个月,安慰剂组为12.6个月。在未接触过蛋白酶体抑制剂的患者中,venetoclax+
在之前接受过一种治疗的患者中,venetoclax+
两组均未达到中位总生存期。在首次中期分析的数据截止时,意向治疗人群中发生了52例总生存事件,其中venetoclax+硼替佐米/地塞米松组41例(21%),对照组11例(11%)。没有越过停止边界(P=0.004)。第二次预先规定的中期总体生存分析将在大约87例事件发生时进行。
最常见的是中性粒细胞减少、肺炎、腹泻、血小板减少和贫血。最常见的严重不良事件是肺炎;其他严重不良事件包括败血症、直立性低血压和流感。两组的总感染率(80%vs 77%)和严重感染率(28%vs 27%)相似。但是,venetoclax+
与安慰剂相比,venetoclax联合硼替佐米和地塞米松的无进展生存期显著改善。但是,venetoclax+
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