急性髓系白血病(acute myelocytic leukemia,AML)是一种常见的血液恶性肿瘤,占全部急性白血病的70%左右,国内十大高发恶性肿瘤之一,发病率有逐年增加的趋势,可发于任何年龄,起病急骤,进展讯速,自然存活期在6月-1年以内,是35岁以下发病率及死亡率最高的恶性肿瘤。目前多靶点酪氨酸激酶抑制剂药物的研究成为近几年来治疗FLT3-ITD阳性AML研究的热点,尤其是对多靶点抑制剂
一项随机、双盲、对照2期试验探究了将
结果显示,安慰剂组的中位无事件生存期是9个月,索拉非尼组为21个月。相对应地,安慰剂组3年无事件生存率是22%,而索拉非尼组为40%(<hr/>0.64,95%CI;0.45~0.91;p=0.013)。在安全性方面:与安慰机组相比,索拉非尼组出现更多的三级及以上不良反应,包括发热、腹泻、出血、手足皮肤反应和皮疹等。无更严重的不良事件。本试验表明,
另一项试验则明确了FLT3-ITD突变阳性患者。入组183例,随机分组为索拉非尼联合强化化疗组和单独强化化疗组,研究终点为无事件生存期(EFS)、总生存期(OS)和客观反应率(ORR)。
结果显示:索拉非尼组和强化化疗组的中位EFS分别为35个月和8个月。中位OS分别为42个月和13个月。索拉非尼组的中位EFS和中位OS均优于强化化疗组。
另外在造血干细胞移植评估时进行检查,
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