索拉非尼/索拉菲尼(SORAFENIB)维持治疗急性髓系白血病安全且有效?

2022-11-17 作者: 康必行-小梦

  伴FLT3-ITD突变的急性髓系白血病(AML)经异基因造血干细胞移植(allo-HSCT)预后不佳,1年生存率不足20%。有研究表明,在allo-HSCT后达到完全缓解(CR)的患者中,索拉非尼单药在维持治疗预防复发方面显示出良好的价值。

  在本研究中,试验组为13例allo-HSCT后接受索拉非尼达到CR的患者,对照组是17例allo-HSCT后达到CR但未接受索拉非尼治疗的患者,回顾分析患者结局。两组均仅纳入成人FLT3-ITD患者,排除FTL3-TKD患者。

  两组患者的基线特征和移植特征(包括移植时的疾病分期)相当。allo-HSCT后中位81天(范围:29-232天)开始索拉非尼治疗,中位每日剂量为200(范围:200-800)mg口服,中位持续时间为365天(范围:7-853天)。11例患者能够达到至少400 mg/天的最大剂量。与对照组相比,给药并未使移植物抗宿主病(GVHD)的发生率升高,也未导致毒性增强。通过剂量调整/暂时停药,在所有10/11例病例中不良反应可管理。索拉非尼维持治疗的中位随访期为33个月(范围:3.8~43.3),显著改善了总生存期(100%)和无复发生存期(90.1%),尤其是在移植时首次达到CR的患者中,p值分别为0.007和0.029。

  现有数据表明,allo-HSCT后进行索拉非尼维持治疗非常安全,且可延长FLT3-ITD患者的总生存期和无复发生存期。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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