一项I/II期研究,建立了儿童用药剂量和
这是一项由四部分组成的I/II期研究(ClinicalTrials.gov编号:NCT02124772),研究对象是年龄<18岁的复发/难治性恶性肿瘤患者:曲美替尼单药寻找剂量(a部分)和疾病特异性扩展(B部分),以及达布拉非尼+曲美替尼寻找剂量(C部分)和疾病特异性扩展(D部分)。在a和C部分评估的所有患者的主要目标是在稳态药代动力学的基础上确定儿童给药剂量。疾病特异性疗效和安全性(贯穿A-D部分)是次要目标。
总的来说,139例患者接受了曲美替尼(n=91)或达拉法尼+
该试验设计对儿童单药和联合靶向治疗的剂量、安全性和疗效进行了有效的评估。基于年龄和体重的
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2024-03-22
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