埃万妥单抗(RYBREVANT)联合Lazertinib治疗EGFR突变非小细胞肺癌新数据

2022-11-17 作者: 康必行-小雪

       2022年6月25日,《OncLive》医学在线期刊公布了I期CHRYSALIS-2试验(NCT04077463)A队列的更新数据。主要评估了埃万妥单抗(amivantamab)联合Lazertinib在EGFR突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者中的疗效和安全性。

  在CHRYSALIS-2试验的队列A中,共纳入了162例在奥希替尼和铂基化疗后进展的EGFR外显子19缺失或L858R突变的NSCLC患者。这些患者接受了推荐的II期联合剂量:1050mg 埃万妥单抗+240mg Lazertinib治疗。

  先前接受的治疗线的中位数为3;23%的患者之前接受过一线奥希替尼继以铂类化疗,42%的患者之前接受过第一代或第二代EGFR-TKI继以奥希替尼和铂类化疗,35%的患者接受过大量预处理或无序治疗。

  当中位随访时间为10.0个月时,在队列A的患者群体(n =162)中,埃万妥单抗联合Lazertinib的客观缓解率(ORR)为33%。在对治疗有反应的患者中,1%的患者获得了完全缓解(CR),32%的患者达到了部分缓解(PR),43%的患者疾病稳定(SD),17%的患者经历了疾病进展(PD)。

  其他数据显示,埃万妥单抗联合Lazertinib的中位缓解持续时间(DOR)为9.6个月,临床获益率(CBR)为57%。由研究者评估的ORR为28%,中位DOR为8.4个月。该联合方案的中位无进展生存期(PFS)为5.1个月,中位总生存期(OS)为14.8个月。在先前接受奥希替尼继以铂类化疗的患者中(n=39),经BICR评估的ORR为21%,由研究者评估的ORR为26%。

  在接受过第一代或第二代 EGFR TKI、奥希替尼和铂类化疗的患者中(n=67),BICR 评估的ORR为36%,研究者评估的ORR为30%。在接受过大量预处理或无序治疗的患者组(n=56)中,BICR评估的ORR为39%,研究者评估的ORR为29%。数据截止为2022年3月15日时,54例应答者中有30人仍在治疗;27例患者对治疗至少6个月有反应。69例疾病稳定反应最佳的患者中,8例仍在治疗中,15例疾病稳定至少6个月。此外,64例患者接受了超出研究者评估进展的治疗。进展性疾病后的中位治疗时间为0.4个月。根据CHRYSALIS-2试验的队列A更新数据显示,埃万妥单抗联合Lazertinib的组合疗法在接受奥希替尼和铂类化疗的EGFR突变非小细胞肺癌患者中产生了令人鼓舞的反应,且安全性可接受。

  关于埃万妥单抗

  埃万妥单抗是首个针对EGFR和MET的双特异性抗体。2021年5月21日获得FDA批准,用于EGFR 20外显子插入突变NSCLC成人患者的一线治疗。值得一提的是,埃万妥单抗是第一个获监管批准治疗EGFR外显子20插入突变阳性NSCLC的靶向疗法。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:埃万妥单抗(AMIVANTAMAB-VMJW)针对肺癌多靶点具有显著的效果?

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