尼拉帕利/尼拉帕尼(NIRAPARIB)联合方案可改善复发性卵巢癌的临床疗效?

2022-11-17 作者: 康必行-小梦

  AVANOVA试验中接受治疗的患者是复发性铂敏感的上皮性卵巢癌,输卵管癌或腹膜癌,以及高度浆液性或子宫内膜样组织学的患者。允许接受过多种治疗的患者入选,并允许接受贝伐单抗的先前治疗。分层因素包括同源重组缺陷状态(阳性vs阴性)和无化疗间隔(6-12 vs>12个月)。所有患者均接受每日300 mg尼拉帕利治疗,联合组患者每3周以15 mg/kg贝伐单抗治疗,直至疾病进展或出现毒性。

  这项开放标签,随机试验的结果最初于2019年在《柳叶刀肿瘤》上发表,表明该试验在中位随访16.9个月时达到了PFS优越性的主要终点(HR,0.35;95%CI,0.21-0.57;P<.0001)。该试验将97例患者按1:1比例随机分配至联合用药组(n=48)或单药用药组(n=49)。

  更新生存数据(NSGO-AVANOVA2/ENGOT),与单独使用尼拉帕利相比,在复发性卵巢癌患者中,尼拉帕利+贝伐单抗的联合使用显着改善了临床疗效。

  更新的结果继续支持早期的发现,观察到疾病进展或死亡的风险降低了66%(HR,0.34;95%CI,0.21-0.54)。贝伐单抗组的中位无进展生存期(PFS)为12.5个月,而单用尼拉单抗则为5.5个月。在贝伐单抗/尼拉帕利联合治疗组和尼拉帕利对照中,证明了第二次进展或死亡或PFS2的时间有统计学上的显着改善,中位数分别为20.5和15.7个月(HR,0.56;95%CI,0.35-0.89;P=.015)。

  还评估了其他终点,平均随访24.7个月。在第14.3个月加入贝伐单抗后,首次后续治疗的中位时间更长,而在单独使用尼拉单抗时为7.2个月(HR,0.45;95%CI,0.29-0.70;P=.004)。同样,与单药PARP抑制剂相比,贝伐单抗加尼拉帕利进行第二次后续治疗的时间更好(21.8 vs17.3个月;HR,0.56;95%CI,0.36-0.89;P=0.014)。

  尽管这项研究无法检测总体存活率的差异,但尼拉帕利联合贝伐单抗与尼拉帕利相比有改善的趋势,中位数分别为29.4个月和27.8个月(HR,0.75;95%CI,0.44-1.28)。这些结果支持了随机化阶段背后的原理3项临床试验有望改变该患者群体的现行护理标准。

  此外,根据欧洲癌症生活质量研究和治疗组织(EORTC QLQ-C30)的患者报告结果显示,该组合不会对患者的生活质量产生不利影响。研究人员确定高血压和蛋白尿是不良反应(AE),与单独使用尼拉帕利的组相比,贝伐单抗组的发生率显着增加。先前报道的结果表明,两组中最常见的全等级不良事件是贫血,疲劳和胃肠道疾病。与治疗相关的不良事件导致联合组患者中贝伐单抗的停用率为19%,尼拉帕利的停用率为13%。仅尼拉帕利组中有10%停止接受PARP抑制剂治疗。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:PAPA抑制剂尼拉帕尼/尼拉帕利(NIRAPARIB)是卵巢癌患者的救星

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