尼达尼布/维加特(NINTEDANIB)用于非小细胞肺癌有良好的疗效和安全性?

2022-11-17 作者: 康必行-小梦

  尼达尼布是一种三重抗血管生成TKIs,能同时阻断血管内皮生长因子受体(VEGFR)、血小板衍生生长因子受体(PDGFR)和成纤维细胞生长因子受体(FGFR)通路,抑制新血管生成,从而发挥抗肿瘤作用。目前尼达尼布的适应症包括:2014年10月,尼达尼布被FDA批准治疗特发性肺纤维化(IPF),随后又被批准用于治疗非小细胞肺癌(NSCLC)、系统性硬化病相关间质性肺疾病(SSc-ILD)和慢性进行性纤维化间质性肺病(PF-ILD)。

  一项研究探讨了尼达尼布单药二线治疗中国ⅢB期或Ⅳ期一线铂类化疗后进展的NSCLC患者的疗效和安全性,该研究共纳入62例患者,每4周为1个周期,周期第1~21日给予尼达尼布200mg,每日2次口服,直至疾病进展或发生不可耐受的不良反应。结果显示,患者中位无进展生存期(PFS)为3.9个月(95%CI:2.7~6.4个月),中位总生存期(OS为6.7个月(95%CI:4.8~10.1个月),无患者完全缓解,31例患者(50.0%)疾病稳定,23例患者(37.1%)部分缓解。

  在一项大规模的Ⅲ期临床随机试验(LUME-Lung 1)中,共有来自27个国家的1314例NSCLC患者参与,其中655例患者给予尼达尼布联合多西他赛(试验组)治疗,659例给予安慰剂联合多西他赛(对照组)治疗。研究发现试验组和对照组中位PFS分别为3.4个月和2.7个月(P=0.001 9),OS分别为10.1个月和9.1个月(P=0.270)。亚组分析发现,试验组和对照组腺癌患者中位PFS分别为4.0个月和2.8个月(P=0.019 3),OS分别为12.6个月和10.3个月(P=0.0359);鳞癌患者中位PFS分别为2.9个月和2.6个月(P=0.02),OS分别为8.6个月和8.7个月(P=0.890 7)。该研究证实了尼达尼布联合多西他赛可显著延长患者PFS和OS。

  另一项Ⅲ期临床随机试验(LUME-Lung 2)对比了尼达尼布或安慰剂联合培美曲塞二线治疗非鳞状NSCLC的疗效,尼达尼布联合培美曲塞组(n=353)和安慰剂联合培美曲塞组(n=360)PFS分别为4.4个月和3.6个月(P=0.04),疾病控制率(DCR)为61%和53%(P=0.039),但2组OS和有效率无显著差异。

  一项研究(LUME-Lung 3)评估了尼达尼布联合顺铂与吉西他滨一线治疗NSCLC的疗效与安全性,该研究纳入了16例鳞癌患者,在21 d的周期内给药:顺铂(75mg·m-2,第1日)、吉西他滨(1250 mg·m-2,第1日和第8日)和尼达尼布(第2~7日,第9~21日),给予4~6个周期治疗,其中4例患者口服尼达尼布150 mg每日2次,12例患者口服尼达尼布200 mg每日2次,4~6个周期治疗后给予尼达尼布单药治疗,直至疾病进展或发生不可耐受的不良反应。该研究结果显示患者中位PFS为4.2个月,中位OS为6.7个月,8例患者(50%)疾病稳定,5例患者(31.3%)部分缓解。

  随着抗血管生成治疗在NSCLC患者应用的不断开展,尼达尼布也逐渐显示出良好的应用前景。临床研究发现尼达尼布联合多西他赛可以明显改善NSCLC患者的PFS和OS,且联合用药不会明显增加不良反应的发生,相对于其他抗血管生成药物,高血压、出血、穿孔、血栓栓塞等不良反应的发生率低。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:尼达尼布/维加特(NINTEDANIB)的推荐剂量是多少?有哪些副作用?

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