帕比司他(FARYDAK)联合卡非佐米治疗复发难治性多发性骨髓瘤效果好?

2022-11-17 作者: 康必行-小娟

  多发性骨髓瘤(multiplemyeloma,MM)是一种起源于B细胞系的恶性肿瘤,其特征为产生单克隆免疫球蛋白的异常浆细胞增多,并在骨髓内恶性增殖,引起骨折和骨髓功能衰竭。据美国癌症协会(ACS)报道,2015年有超过26800例新增病例,有11240患者死于该病。它是仅次于非霍奇金氏淋巴瘤的第二大血液恶性肿瘤,其发病率占所有肿瘤的1%,血液系统恶性肿瘤的10%。男性发病率高于女性;若家族中有患此病的,其后代也有患病的风险。

  帕比司他(Panobinostat Lactate),商品名Farydak,由诺华公司研发。FDA于2015年2月批准Farydak联合Velcade(Bortezomib,硼替佐米)和地塞米松(Dexamethasone)用于既往接受至少2种治疗方案包括Velcade和一种免疫调节(IMiD)药物治疗失败的多发性骨髓瘤(myltiple myeloma,MM)患者群体。

  为了进一步评估帕比司他联合卡非佐米在治疗RRMM上的临床效果和安全性,来自美国Sarah Cannon研究所的学者开展了一项单臂、多中心的队列试验。相关研究结果发表在近期Am J Hematol杂志上,现介绍如下。

  研究人员纳入确诊为RRMM患者33例,且既往接受过含硼替佐米的治疗方案、ECOG评分≤2分、心脏及肝肾功能无显著异常。排除标准包括当前正接受或接受过系统性抗癌治疗(化疗、生物疗法等)、近期接受过放疗或大剂量糖皮质激素等。

  给药方案为第1、3、5、15、17、19天口服帕比司他20mg,第1、2、8、9、15、16天静注卡非佐米56mg/m2,28天为1个疗程,直至出现肿瘤进展或治疗不耐受。在口服帕比司他后,定期监测患者的心电图情况。

  首要评估指标为总体缓解率(ORR),其他评估指标包括完全缓解率(CR)、治疗不良反应事件,肿瘤进展间隔时间(TTP)、无进展生存期(PFS)、总体生存期(OS)等。

  研究人员共纳入33例患者,中位年龄63岁,男性占60.6%,高危风险组占42.4%。除硼替佐米外,78.8%的患者曾接受过IMiD治疗,其中来那度胺占75.7%、沙利度胺占30.3%,另外36.5%的患者接受过干细胞移植治疗。在中位7个疗程治疗期间,未发现剂量限制性毒副反应,有8例(25.0%)接受了12个以上疗程的治疗。中位随访26.1个月内,帕比司他平均剂量为18.71mg,卡非佐米平均剂量为48.63mg/m2。

  治疗效果统计上,ORR为84.4%(32例),临床获益率(CBR)为90.6%,至最佳缓解的中位间隔时间为2个月,中位PFS为10.3个月,中位TTP为11.7个月,中位OS为44.6个月。

  在治疗安全性统计上,常见不良反应事件包括血小板减少(78.8%)、恶心(63.6%)、乏力(63.6%)、腹泻(51.5%)以及呕吐(51.5%)。其中常见的3级以上不良反应事件包括血小板减少(60.6%)、乏力(18.2%)、贫血(12.1%)以及呼吸困难(12.1%)。

  综上研究人员认为,帕比司他联合卡非佐米在治疗RRMM上表现出显著的临床效果,且不良反应事件基本可控、安全性高。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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