卡博替尼/卡布替尼(CABOZANTINIB)治疗肾癌伴骨转移患者的疗效怎么样?

2022-11-17 作者: 康必行-小梦

  METEOR研究是一项随机、开放的国际多中心III期研究,研究入组转移性RCC患者,探索卡博替尼对骨转移患者的疗效。要求患者在入组前至少接受过一线VEGFR TKI治疗进展,进展至随机进入本研究的时间不超过6个月。患者1:1随机接受卡博替尼或依维莫司治疗,分层因素包括纪念斯隆-凯特琳癌症中心(MSKCC)的危险因素分组和既往接受过VEGFR TKI治疗的线数(1 vs.⩾2)。本次分析正对骨转移亚组患者。骨转移的定义为独立评估委员会评估的,CT或MRI确认有骨转移的患者。骨转移病灶响应定义为骨转移灶较基线缩小⩾30%。

  研究共随机了658例患者,其中142例(22%)患者基线合并骨转移,卡博替尼组和依维莫司组分别有77例和65例。在基线合并骨转移的患者中,112例(79%)他说合并内脏转移(卡博替尼组和依维莫司组分别有60例和52例)。总体而言,基线合并或不合并骨转移的患者,两个治疗组的患者,临床特征均衡。骨转移患者中,卡博替尼组和依维莫司组分别30%(23/77)和20%(13/65)的患者,在基线使用骨靶向治疗(双磷酸盐和地诺单抗)。在基线合并骨转移的患者中,卡博替尼组和依维莫司组仍分别有27%(21/77)和5%(3/65)的患者在接受研究药物治疗。

  在合并骨转移的患者中,卡博替尼组和依维莫司组的mPFS分别为7.4个月和2.7个月,两组有显著统计学差异(HR=0.33;95%CI:0.21-0.51)。在同时合并骨转移和内脏转移的患者中,卡博替尼组和依维莫司组的mPFS分别为5.6个月和1.9个月(HR=0.26;95%CI:0.16-0.43);在基线没有骨转移的患者中,卡博替尼组和依维莫司组的mPFS分别为7.4个月和4.2个月(HR=0.57;95%CI:0.45-0.71)。

  在合并骨转移的患者中,卡博替尼组相比于依维莫司组可显著提高IRR。经独立评估委员会评估,基线合并骨转移的患者中,卡博替尼组的ORR为17%(13/77);而依维莫司组没有观察到有相应的患者;基线同时合并骨转移和内脏转移的患者,卡博替尼组的ORR为20%(12/60)。在基线没有合并骨转移的患者中,卡博替尼组的ORR为17%(44/253),依维莫司组为4%(11/263)。

  在合并骨转移的患者中,卡博替尼组和依维莫司组的mOS分别为20.1个月和12.1个月,两组有显著统计学差异(HR=0.54;95%CI:0.34-0.84)。在同时合并骨转移和内脏转移的患者中,卡博替尼组和依维莫司组的mOS分别为20.1个月和10.7个月(HR=0.45;95%CI:0.28-0.72);在基线没有骨转移的患者中,卡博替尼组和依维莫司组的mOS分别为未达到和17.5个月(HR=0.71;95%CI:0.55-0.91)。骨转移患者,在研究药物进展后,接受系统性抗肿瘤治疗的患者比例,卡博替尼组和依维莫司组分别为47%和58%,接受放疗的患者比例,两组分别为17%和29%。

  在基线合并骨转移的患者中,3-4度不良事件(AE)的发生率,卡博替尼组和依维莫司组分别为73%和51%;在基线没有合并骨转移的患者中,3-4度AE发生率,两组分别为71%和62%。在基线合并骨转移的患者中,发生骨相关事件的患者比例,两组分别为23%和29%;而基线未合并骨转移的患者中,骨相关事件的患者比例,两组分别为12%和10%。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:卡博替尼/卡布替尼(CABOZANTINIB)适用于多类癌症且治疗效果良好?

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