帕博西尼/帕博西林(PALBOCICLIB)治疗乳腺癌可显著改善患者无进展生存期?

2022-11-18 作者: 康必行-小梦

  帕博西尼是一种周期蛋白依赖性激酶(CDK)4和6的抑制剂。在体外,帕博西尼通过阻止细胞从细胞周期的G1期进入S期来减少雌激素受体(ER)阳性乳腺癌细胞系的增殖。2020 ESMO会议上,公布了一项关于帕博西尼(palbociclib)治疗内分泌敏感激素受体阳性(HR+)、人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)转移性乳腺癌患者的临床试验数据,结果显示出:帕博西尼联合氟维司群治疗晚期乳腺癌患者,在一年内改善了患者的无进展生存期。

  FLIPPER是一项随机、双盲、平行组、多中心、安慰剂对照的国际临床试验。该研究共招募了189名HR+、HER2-转移性乳腺癌绝经妇女。

  随机按1:1比例分配至帕博西尼联合氟维司群组(94名,帕博西尼用量为125mg每天一次,28天为一个周期,用药3周,停药1周;氟维司群用量为在第一个周期的第一天和第15天服用500mg,之后每28天服用一次)或安慰剂联合氟维司群组(95名),治疗直至疾病进展或不可接受的毒性。

  患者基线特征:中位年龄64岁(38-82岁);ECOG评分为0-2;45.5%的患者存在转移性疾病;60.3%的患者存在内脏转移性疾病;招募的患者定义为辅助内分泌治疗后至少5年复发;无病间隔超过12个月;转移性疾病先前未进行过治疗。试验主要研究终点是研究者评估的1年时的PFS率;次要研究终点包括PFS,OS,ORR,CBR(临床收益率)以及患者的安全性,耐受性和健康相关的生活质量。

  结果显示出,在中位随访28.6个月后,帕博西尼联合氟维司群1年的PFS率为83.5%,而对照组则为71.9%。

  在次要研究终点方面,所有患者,帕博西尼联合组中位无进展生存期(mPFS)与安慰剂对比为33.4个月VS 22个月。

  在内脏疾病接受治疗的患者中,帕博西尼联合组中位无进展生存期(mPFS)与安慰剂对比为30.9个月VS 19.4个月;在1年时,两组PFS率对比为81.8%VS 69.6%。

  在非内脏疾病患者中,帕博西尼联合组中位无进展生存期(mPFS)与安慰剂对比为33.4个月VS 25.6个月。在1年时,两组PFS率对比为85.9%VS 75.4%。

  对于新发性疾病患者中,帕博西尼联合组中位无进展生存期(mPFS)与安慰剂对比为33.4个月VS 16.4个月。在1年时,两组PFS率对比为90.5%VS 60.2%。

  对于复发性疾病患者中,帕博西尼联合组中位无进展生存期(mPFS)与安慰剂对比为30.5个月VS 27.3个月。在1年时,两组PFS率对比为80.8%VS 77.3%。

  在客观缓解率(ORR)方面,帕博西尼组与安慰剂组对比为68.3%VS 42.2%。

  在该数据截止时,总生存期(OS)尚不成熟,在2020 ESMO会议期间并未作出报告。

  关于安全性,帕博西尼常见的血液学不良反应为中性粒细胞减少症(68.1%),白细胞减少症(26.6%),淋巴细胞减少症(14.9%),贫血(3.2%),没有发现发热性中性粒细胞减少症的病例。常见的非血液学不良反应为疲劳(12.8%),腹泻(3.2%),便秘(3.2%)。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:帕博西尼/帕博西林(PALBOCICLIB)是什么?治疗乳腺癌效果如何?

  更多药品详情请访问  帕博西尼  https://www.kangbixing.com/bxyw/pbxn/

一对一客服专业解答
"扫一扫添加官方微信 咨询解答更便捷"
余下全文
一对一客服专业解答
7x24小时贴心专业为您解答
报告 用药 治疗
分享到
热点推荐
往期回顾

(R) 康必行海外医疗 www.kangbixing.com

(C) 武汉康必行医药信息咨询有限公司

互联网药品信息服务资格证书

证书编号:(鄂)-经营性-2022-0027

免责声明:本网站展示的医药信息仅供参考,具体疾病治疗和用药细节请务必咨询医生和药师,康必行不承担任何责任。