波齐替尼(POZIOTINIB)治疗HER2外显子20突变非小细胞肺癌效果如何?

2022-11-18 作者: 康必行-小娟

  2021年3月13日,美FDA已授予波齐替尼(poziotinib)快速通道资格认定,用于先前接受过治疗的HER2外显子20突变NSCLC患者。波齐替尼(Poziotinib)是一种专门针对EGFR/HER2外显子20插入突变的靶向药。

  此次授予是基于一项在2021年欧洲医学肿瘤学会(ESMO)靶向抗癌疗法(TAT)虚拟大会上展示的II期ZENITH20试验(NCT03318939)的最新数据,该研究表明,波齐替尼在EGFR或HER2外显子20突变的转移性NSCLC患者中,具有临床意义的活性和良好的安全性。

  在该试验的队列5中,观察了40例EGFR或HER2外显子20突变的NSCLC患者,随机接受每天10、12或16 mg,或每天两次6mg、8 mg波齐替尼治疗。

  该试验队列5的初步试验结果表明,当携带EGFR或HER2外显子20突变的转移性NSCLC患者每天两次服用波齐替尼时,患者的毒性反应降低。

  具体来说,那些接受每日剂量为16mg的毒性发生率为31%,而接受每日两次剂量为8mg的毒性发生率为21%。在那些接受每日12mg剂量与每日两次6mg剂量的患者中,毒性发生率分别为27%和16%。治疗第1周期的试验结果表明,每天两次给药8mg或6mg,剂量中断的相对减少率分别为38%和52%。

  ZENITH20试验还研究了79例EGFR外显子20突变的转移性NSCLC患者,这些患者每天接受16mg波齐替尼治疗,发现其肿瘤活性得到改善,提示HER2人群的肿瘤活性得到改善。该研究的终点是RECIST v1.1的客观缓解率(ORR)、反应缓解时间(DOR)、无进展生存期(PFS)以及先前提到的安全性数据。

  研究数据显示:客观缓解率(ORR)为27.8%,疾病控制率(DCR)为86.1%。中位随访时间为9.2个月,在79例患者中有12例继续接受波齐替尼治疗。在该试验组中,药物的中位缓解持续时间(DOR)为6.5个月。值得注意的是,在意向治疗(ITT)人群中,使用波齐替尼的91%患者出现肿瘤缩小。中位无进展生存期(PFS)为7.2个月。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:波齐替尼(POZIOTINIB)针对HER2突变非小细胞肺癌的疗效如何?

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