恩杂鲁胺/恩杂鲁安(enzalutamide)联合方案可延长前列腺癌患者无进展生存?

2022-11-18 作者: 康必行-小梦

  多西他赛单药化疗是转移性去势抵抗性前列腺癌一线治疗方案之一,随着新型内分泌治疗药物的运用,在转移性去势抵抗性前列腺癌的一线治疗上,新型内分泌治疗联合化疗是否会优于单药化疗呢?多西他赛或恩杂鲁胺单药在转移性去势抵抗性前列腺癌(metastatic castration-resistant prostate cancer,mCRPC)患者的治疗中有效,由于这些药物的抗肿瘤作用机制不同,可以假设多西他赛与恩杂鲁胺的联合能加强疾病控制。CHEIRON研究试图证明化学激素组合多西他赛联合恩杂鲁胺对比多西他赛单药在转移性去势抵抗性前列腺癌一线治疗的候选疗效。

  该研究入组标准包括确诊为未经治疗的转移性去势抵抗性前列腺癌,ECOG PS≤2分,充足的肾功能、肝功能和血液功能。将患者随机分组接受多西他赛(75mg/m2,d1,q3w)加泼尼松(5mg,bid)单独8个疗程或联合恩杂鲁胺(160mg,qd)24周。分层标准包括疼痛和内脏转移。研究的主要终点是6个月时患者的无进展生存(PFS)率。

  研究共纳入246例患者[中位年龄70岁(44~88岁);疼痛患者54例;存在内脏转移的患者50例]被随机分配至多西他赛+恩杂鲁胺组(n=120)或多西他赛组(n=126)。与多西他赛组相比,多西他赛+恩杂鲁胺组在6个月时患者无进展生存率更高[87.3%(95%CI 64~80)vs 72.6%(95%CI 80~92);P=0.006]。实现前列腺特异性抗原(PSA)降低≥50%(与基线水平相比)的患者比例,多西他赛+恩杂鲁胺组为92.2%(95%CI 61~77),显著高于多西他赛组的70.0%(95%CI 86~96;P<0.0001)。在客观缓解率(ORR)方面,2组没有观察到差异。

  中位随访20个月,多西他赛+恩杂鲁胺组中位PFS为11.3个月(95%CI 10.0~12.7个月),多西他赛组为9.1个月(95%CI 8.9~9.2个月;P=0.004)。多西他赛+恩杂鲁胺组中位总生存(OS)为28.7个月(95%CI 20.7~36.6个月),多西他赛组为30.5个月(95%CI 24.1~36.8个月;P值无统计学意义)。

  主要血液学毒性包括3~4级贫血(多西他赛+恩杂鲁胺组3例,多西他赛组1例)和3~4级中性粒细胞减少(多西他赛+恩杂鲁胺组23例,多西他赛组19例)。在多西他赛+恩杂鲁胺组和多西他赛组中,分别观察到有10例患者和5例患者出现发热性中性粒细胞减少症。

  初期结果显示,与多西他赛单药化疗相比,多西他赛+恩杂鲁胺能够延长患者的PFS,降低疾病进展风险,但是在OS上并未获益,目前来看仍有待进一步研究。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:恩杂鲁胺/安杂鲁胺(ENZALUTAMIDE)的警告和注意事项

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