伊布替尼(IMBRUVICA)联合利妥昔单抗显著延长白血病患者生存期?

2022-11-18 作者: 康必行-小娟

  全球首创的BTK抑制剂伊布替尼,开启了惰性B细胞淋巴瘤治疗的无化疗时代。基于开创性的靶向作用机制,伊布替尼在治疗CLL/SLL等血液肿瘤方面表现出色。

  美国FDA宣布,批准艾伯维(AbbVie)和杨森(Janssen)公司联合开发的重磅BTK抑制剂伊布替尼(ibrutinib,英文商品名Imbruvica)扩展适应症,与CD20单克隆抗体利妥昔单抗(rituximab)联用,作为初始疗法治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)成人患者。这一批准的审评是在FDA肿瘤卓越中心发起的Orbis试点项目下进行的。在本次审评中,FDA与澳大利亚、加拿大和瑞士的监管机构进行了合作。

  伊布替尼和利妥昔单抗都是治疗CLL/SLL的重要获批疗法。去年,伊布替尼已经获批与另一款CD20单克隆抗体Gazyva(obinutuzumab)联用,成为首个治疗CLL/SLL初治患者的一线非化疗组合疗法。如今这一批准为CLL/SLL初治患者提供了更多治疗选择。

  这一批准是基于名为E1912的随机、多中心、开放标签、含活性对照组的3期临床试验,529例70岁以下初治CLL/SLL成人患者以2:1的比例分为两组,分别接受伊布替尼+利妥昔单抗组合疗法,或由氟达拉滨、环磷酰胺和利妥昔单抗(FCR)构成的组合疗法。这些患者中不包括染色体17p缺失的患者。

  试验结果表明,与接受FCR的患者相比,接受伊布替尼联合利妥昔单抗治疗的患者的无进展生存期(PFS)出现统计学显著改善(HR=0.34;95%CI:0.22,0.52;p<0.0001)。在中位随访时间为49个月时,中位总生存期(OS)尚未达到,Imbruvica组3%的患者死亡,FCR组7%的患者死亡。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问  伊布替尼 https://www.kangbixing.com/bxyw/yltn/

一对一客服专业解答
"扫一扫添加官方微信 咨询解答更便捷"
余下全文
一对一客服专业解答
7x24小时贴心专业为您解答
报告 用药 治疗
分享到
热点推荐
往期回顾

(R) 康必行海外医疗 www.kangbixing.com

(C) 武汉康必行医药信息咨询有限公司

互联网药品信息服务资格证书

证书编号:(鄂)-经营性-2022-0027

免责声明:本网站展示的医药信息仅供参考,具体疾病治疗和用药细节请务必咨询医生和药师,康必行不承担任何责任。