恩曲替尼(Entrectinib/Rozlytrek)治疗ROS1融合阳性肺癌的研究数据突出?

2022-11-18 作者: 康必行-小梦

  恩曲替尼是靶向ROS1及NTRK1/2/3酪氨酸激酶的具有中枢神经系统活性的强效选择性抑制剂。2022年8月15日,中国国家药品监督管理局(NMPA)正式批准了恩曲替尼用于治疗ROS1融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。2022年WCLC大会中,公布了恩曲替尼治疗ROS1融合阳性NSCLC患者有效性及安全性的更新数据。

  该研究一共纳入了172例ROS1融合阳性且未接受过ROS1-TKI治疗的NSCLC患者,中位随访时间37.8个月,结果显示:

  所有接受恩曲替尼治疗的ROS1融合阳性NSCLC患者(n=172)客观缓解率(ORR)为67.4%(116/172;95%CI:59.9-74.4),中位无进展生存期(PFS)为16.8个月(95%CI:12.2-22.4),中位总生存期(OS)为44.1个月(95%CI:40.1个月-NE)。

  在接受恩曲替尼一线治疗的患者(n=67)中,ORR为68.7%(46/67;95%CI:56.2-79.4),中位PFS为17.7个月(95%CI:11.8个月-39.4个月),中位OS为47.7个月(95%CI:43.2个月-NE)。

  对于基线伴CNS转移的患者(n=51),恩曲替尼治疗的颅内(IC)-ORR为49%(25/51;95%CI:34.8%-63.4%),中位IC-缓解持续时间(DoR)为12.9个月(95%CI:7.6个月-22.5个月),中位IC-PFS为12.0个月(95%CI:6.7个月-15.6个月)。

  恩曲替尼一线治疗基线伴中枢神经系统(CNS)转移的患者(n=23),IC-ORR为60.9%(95%CI:38.5%-80.3%),中位IC-PFS为15.6个月(95%CI:7.7个月-21.1个月)。

  安全性方面,恩曲替尼治疗ROS1融合阳性NSCLC患者最常见的TRAE为味觉障碍(43%)、体重增加(38%)、头晕(35%)、便秘(32%)以及腹泻(30%),总体耐受性良好,因治疗导致的剂量减少、治疗中断或终止少见。

  总之,在这项随访时间更长、患者人群更大的数据更新中,恩曲替尼在ROS1融合阳性NSCLC患者中继续显示出良好的总体和颅内抗肿瘤活性,且安全性可控,为患者带来更多生存获益。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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