巴瑞替尼(BARICITINIB)与MTX联用治疗类风湿性关节炎的疗效如何?

2022-11-18 作者: 康必行-小娟

  巴瑞替尼适用于对一种或多种改善病情抗风湿药(DMARD)疗效不佳或不耐受的中重度活动性类风湿关节炎成年患者。巴瑞替尼可以与甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗风湿药联合使用。

  RA-BALANCE研究是在根据ACR/EULAR 2010标准确诊的中重度活动期类风湿性关节炎患者中开展的一项III期、随机、双盲、多中心研究,评价巴瑞替尼每日一次与MTX联用的有效性和安全性。入组来自中国(231例)、阿根廷(43例)和巴西(16例)的患者。参与研究的患者必须为18岁以上。在基线时至少有6个压痛关节和6个肿胀关节。本节总结了RA-BALANCE研究的结果。

  临床疗效:在这项研究中,与安慰剂组相比,巴瑞替尼4mg每日一次治疗组的患者在12周时的ACR20、ACR50和ACR70应答率更高,且差异具有统计学显著性(参见表6)。各测量指标起效时间均较快,在第1周即观察到显著更佳的应答;巴瑞替尼4mg治疗组的各ACR指标均显著改善,包括压痛和肿胀关节计数、患者和医师整体评估、HAQ-DI,疼痛评估和CRP。巴瑞替尼4mg组在12周和24周获得低疾病活动度或缓解(DAS28-hsCRP≤3.2和DAS28-hsCRP<2.6)的患者比例显著高于安慰剂组。与安慰剂组相比,巴瑞替尼4mg治疗组在第12周获得身体机能应答和健康相关结局指标的显著性改善。包括HAQ-DI的改善和HAQ-DI下降≥0.30的患者比例、疼痛(以0-100视觉模拟量表为指标)、平均关节晨僵时间和严重程度(使用患者日志进行评价)和疲劳[以慢性病治疗功能评估-疲劳量表(FACIT-F)为指标]。中国亚组数据与总体人群一致。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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