激酶抑制剂博舒替尼/伯舒替尼(BOSULIF)的使用说明书

2022-11-18 作者: 康必行-小梦

  博舒替尼(Bosulif)是一种激酶抑制剂,于2012年9月获得美国食品和药物管理局(FDA)批准上市。博舒替尼(Bosulif)能够靶向的抑制BCR-ABL激酶,是第二代TKI抑制剂。

  博舒替尼的用法用量

  使用博舒替尼治疗前,请仔细阅读博舒替尼说明书并按照博舒替尼说明书使用或在医生指导下给药。使用其他任何生物制品替代博舒替尼需要在医师指导下进行。

  慢性髓性白血病(慢性粒细胞性白血病)

  新诊断的慢性粒细胞白血病患者:

  博舒替尼的推荐剂量为400毫克,每日一次,随食物口服。

  对先前治疗有抵抗或不耐受的CP、AP或BP Ph+慢性粒细胞白血病患者:

  博舒替尼的推荐剂量和疗程为500毫克,每日一次,随食物口服。

  药片应整片吞咽,不得破碎或切割。继续使用Bosulif治疗,直到疾病进展或治疗不耐受。

  如果超过12小时未服用某一剂量,患者应跳过该剂量,并在第二天服用通常的规定剂量。

  博舒替尼的不良反应

  在博舒替尼药物的使用过程中,可能会带来一些不适症状,这属于药物的不良反应,所有的药物都有不良反应,但并非会发生在所有患者身上。博舒替尼的部分不良反应会在药物使用过程中消失,当治疗中遇到任何不良反应时,应及时与主治医生沟通。

  慢性髓性白血病(慢性粒细胞性白血病)

  慢性粒细胞白血病患者最常见的不良反应(发生率≥20%):腹泻、皮疹、恶心、腹痛、呕吐、疲劳、肝功能障碍、呼吸道感染、发热和头痛。

  慢性粒细胞白血病患者最常见的实验室异常(发生率≥20%):为肌酐升高、血红蛋白降低、淋巴细胞计数降低、血小板减少、ALT升高、钙降低、白细胞计数降低、中性粒细胞绝对计数降低、AST升高、葡萄糖升高、磷降低、尿酸升高、碱性磷酸酶升高、脂肪酶升高,肌酸激酶升高,淀粉酶升高。

  博舒替尼在特殊人群中的使用

  妊娠期患者

  根据动物研究的发现及其作用机制,博舒替尼给孕妇服用时会造成胎儿伤害。目前尚无关于孕妇药物相关风险的可用数据。告知孕妇对胎儿的潜在风险。

  哺乳期患者

  没有关于母乳中是否存在博舒替尼或其代谢物的数据,也没有关于其对母乳喂养的儿童或牛奶生产的影响的数据。由于哺乳期儿童可能出现严重的不良反应,在使用博舒替尼治疗期间以及最后一次给药后至少2周内,不建议母乳喂养。

  儿童患者

  博舒替尼对18岁以下患者的安全性和有效性尚未确定。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问  博舒替尼  https://www.kangbixing.com/drug/boshutini/

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