乐伐替尼/仑伐替尼(Lenvatinib)一线治疗晚期肝癌安全有效吗?

2022-11-18 作者: 康必行-小雪

       转化治疗是将不可切除肝癌转为可切除肝癌,然后切除肿瘤。国内许多研究中心已积累了肝癌转化治疗经验。初步研究结果显示,转化治疗是改善中晚期肝癌病人生存的重要途径。但转化治疗及其相关领域仍存在许多亟待解决的临床和科学问题。

  随着系统治疗在肝癌领域的发展,越来越多的临床研究和案例都证实了靶向/免疫药物可以助力不可切除肝癌转化为可切除,进一步延长患者生存。乐伐替尼作为晚期肝癌一线治疗的药物,尽管在总生存方面未显示出相对索拉非尼的优效性,但是其客观缓解率(ORR)却显著优于索拉非尼。而ORR又是转化治疗中比较重要的参考指标,既往也有相关转化成功病例报告,但乐伐替尼与转化治疗之间的关系暂未有确证。今天,我们就带大家看一项研究,乐伐替尼转化治疗的疗效究竟如何?

  研究共纳入了9名BLCL-B或BLCL-C期不可手术肝癌患者,其中2例为BCLC-B期;7例为BCLC-C期,影像学发现静脉性肿瘤血栓门脉,其中包含2例肝外肺转移。只有1例患者接受了经动脉化疗栓塞(TACE),以避免肿瘤自发性破裂。所有患者肝功能稳定(Child-Pugh A级)。所有患者接受乐伐替尼治疗,治疗的中位时间为8周。根据RECIST标准,8例患者疾病稳定(SD), 1例患者疾病进展(PD)。根据改良的RECIST标准(mRECIST),2例患者部分缓解(PR), 6例患者SD, 1例患者PD。

  9例患者中,8例经乐伐替尼治疗后行肝切除和肺切除,转化手术率为88%(8/9)。中位随访时间23.2个月(7-28个月)。复发率62.5%(5/8),复发部位为肝脏3例,淋巴结1例,腹膜1例,左肾上腺大肌1例。复发后治疗方案包括经物质化疗栓塞(TACE) 1例,乐伐替尼治疗2例,阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗治疗1例,以及最佳支持治疗1例。中位无复发生存期为12.7个月,所有患者目前都存活中。

  乐伐替尼治疗后肝功能和肿瘤标志物的变化趋势:1例患者接受乐伐替尼治疗后ALBI较治疗前差,治疗前后ALBI差异无统计学意义。即使在乐伐替尼治疗后,肿瘤标志物水平(AFP、PIVKAII)也没有明显变化。

  在本研究中,乐伐替尼在晚期肝细胞癌(BCLC B级/C级)患者中实现了高转化手术率,当然,该研究也存在局限性,是在一个中心进行的小型回顾性调查。但是,对于晚期肝细胞癌患者,可以通过乐伐替尼转化治疗后,在适当时间进行根治性切除来改善血管浸润和多发性病变的患者预后。

  其实,这也不是乐伐替尼转化治疗不可切除肝癌的首个研究。此前,在一项单中心回顾性研究中进行了评估。在最初不适合治疗意向治疗或经动脉化疗栓塞(TACE)的107例患者中,54例(50.5%)患者在乐伐替尼治疗后接受了进一步治疗,包括手术(n = 16)、TACE或其他治疗(n = 38)。在接受手术切除的16名患者中,9名(8.4%)患者实现了R0切除术。生存分析证实,成功转化R0切除与较长的治疗失败时间(HR 0.04, 95%CI 0.01-0.29;p = 0.002)和更好的疾病特异性生存率(HR 0.04, 95% CI 0.01-0.30;P = 0.002)相关。这也表明,在选定的晚期HCC患者中,只要实现R0切除,乐伐替尼治疗后的转换手术可能提供显著的生存优势。

  总的来说,TKI治疗后的成功转化是延长晚期肝癌患者生存的有效策略。当患者开始系统治疗时,如果观察到抗肿瘤作用和良好的肝功能,应考虑进行转化治疗。转化治疗的应用可能导致晚期肝细胞癌患者在更长生存期方面获得更好的预后。当然,本研究作为一项回顾性研究,不可避免地存在局限性,未来需要对更大的队列进行后续研究以进行进一步分析,包括转化治疗后的预后因素。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:仑伐替尼(LENVATINIB)联合经动脉化疗栓塞或可成为肝细胞癌的一线治疗方案?

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