玻玛西尼(ABEMACICLIB)被用于ER+/HER2-晚期乳腺癌患者的一线治疗?

2022-11-18 作者: 康必行-小娟

  玻玛西尼(Abemaciclib)已获得FDA批准用于ER+/HER2-晚期乳腺癌患者的一线治疗。

  玻玛西尼在乳腺癌患者中的临床疗效首次在Ⅱ期MONARCH-1试验中得到证实。随后Ⅲ期MONARCH-2试验进一步对玻玛西尼联合氟维司群在669例HR+/HER2-晚期内分泌治疗进展乳腺癌患者中的疗效进行评估,结果显示玻玛西尼+氟维司群组患者的中位PFS显著长于安慰剂+氟维司群组(16.4个月vs.9.3个月,HR=0.553,95%CI:0.449~0.681,P<0.001),该研究的次要终点OS在联合玻玛西尼组延长(46.7个月vs.37.3个月,HR=0.757,95%CI:0.606~0.945,P=0.01)。

  Ⅲ期MONARCH.3试验对玻玛西尼联合非甾体AI在493例绝经后HR+/HER2-的局部复发或转移性乳腺癌患者中的疗效进行评估,最新结果表明玻玛西尼组相比于安慰剂组中位PFS显著延长(28.18个月vs.14.76个月,HR=0.540,95%CI:41.8%~69.8%,P<0.001),客观缓解率(objective response rate,ORR)显著提高(61.0%vs.45.5%,P=0.003),这表明玻玛西尼联合非甾体AI在该类患者中是一种有效的治疗选择。

  更加值得关注的是一项Ⅲ期MONARCH plus临床试验,该试验中首次纳入了中国人群的数据,2019年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会报道了MONARCH plus的详细数据,该研究将HR+/HER2-绝经后晚期乳腺癌患者分为队列A(玻玛西尼+非甾体AI vs.安慰剂+非甾体AI)和队列B(玻玛西尼+氟维司群vs.安慰剂+氟维司群),队列A中联合玻玛西尼组中位PFS延长(尚未达到vs.14.73个月,HR=0.499,95%CI:0.346~0.719,P=0.000 1);队列B中联合玻玛西尼组中位PFS同样显著增加(11.47个月vs.5.59个月,HR=0.376,95%CI:0.240~0.588,P<0.000 1)。

  该结果首次证实了非甾体AI或氟维司群联合玻玛西尼在中国患者中的有效性。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:万赛维/盐酸缬更昔洛韦片(VALCYTE)的适应症、临床疗效与注意事项说明

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