波齐替尼(Poziotinib)治疗HER2 外显子20突变非小细胞肺癌的效果好吗?

2022-11-18 作者: 康必行-小雪

       基于驱动基因的靶向治疗极大的改善了非小细胞肺癌(NSCLC)患者的生存和预后。2%-5%的NSCLC患者会发生HER2突变,然而,目前还没有获批用于HER2突变NSCLC患者的靶向药物。Poziotinib(波齐替尼)是一种新型不可逆的pan-HER酪氨酸激酶抑制剂,临床前研究表明,波齐替尼对EGFR和HER2外显子20插入突变NSCLC具有一定的抗肿瘤活性。

  HER2突变见于2%-5%的非小细胞肺癌患者,目前尚无获批的靶向治疗药物,Poziotinib(波齐替尼)是一种酪氨酸激酶抑制剂,本研究旨在评估波齐替尼在先前接受过治疗的伴有HER2外显子20突变NSCLC患者中的有效性和安全性。

  该多中心、多队列、开放标签的II 期研究,自2017年10月至2021年3月期间共纳入90例HER2外显子20突变NSCLC患者,中位年龄为60岁,既往接受过至少一次系统治疗,每天一次口服16mg的波齐替尼进行治疗,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。主要研究终点为独立评审委员会评估的客观缓解率(ORR);次要研究终点为疾病控制率(DCR)、缓解持续时间(DOR)、无进展生存期(PFS)和安全性。

  入组的90例HER2外显子20突变NSCLC患者,中位随访时间为 9.0 个月,客观缓解率(ORR)为 27.8%,其中25例患者部分缓解(PR),没有患者达到完全缓解(CR)。疾病控制率(DCR)为70%,25例缓解患者,中位DOR为5.1个月。74例可评估患者(16例由于缺乏基线靶病变,排除在可评估人群之外),ORR和DCR分别为 35.1% 和 82.4%。接受治疗的90例患者,中位无进展生存期(PFS)为5.5个月,6个月PFS率为37.8%。

  进一步对亚组人群进行疗效分析,既往接受过3线及3线以上治疗的患者,ORR为37.1%,接受过2线及1线治疗的患者,ORR分别为21.4%和22.2%。61例既往接受过免疫检查点抑制剂(CPI)治疗的患者,ORR为26.2%。25例既往接受过抗HER2靶向治疗的患者,ORR为24%。14例入组时存在脑转移的患者,ORR为28.6%,中位PFS为7.4个月。同时根据HER2变异类型,进行患者疗效分析。HER2外显子20最常见的突变是Y772_A775dupYVMA(72.2%),其ORR为20%,中位 DOR为5.2个月,中位PFS为5.4个月。携带G778_P780dupGSP或G776delinsVC突变的患者,ORR分别为 100% 和27.3% ,中位DOR分别为5.3和4.6个月,中位 PFS分别为7.6和3.9个月。

  所有患者均观察到治疗相关的毒性,88例(97.8%)患者报告了治疗相关不良反应,其中 71例(78.9%)为 3 级,4例患者(4.4%)为 4 级。最常见的治疗相关不良反应(TRAE)为皮疹 (91.1%)、腹泻 (82.2%)和口腔炎 (68.9%)。12 例(13.3%)患者因TRAE永久停药。

  该研究表明,波齐替尼在先前治疗过的HER2外显子20突变NSCLC患者中显示出良好的抗肿瘤活性。是HER2外显子20突变NSCLC患者潜在的后线治疗选择。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:肺癌靶向新药波齐替尼/波奇替尼(POZIOTINIB)适用哪些突变类型?

  更多药品详情请访问  波齐替尼  https://www.kangbixing.com/drug/Poziotinib/

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