吉列替尼(XOSPATA)明显延长FLT3突变急性髓细胞性白血病患者生存期?

2022-11-18 作者: 康必行-小娟

  吉列替尼是一种有效的、选择性FMS样酪氨酸激酶3(FLT3)口服抑制剂。基于III期ADMIRAL研究中吉列替尼vs补救化疗的中期分析结果,吉列替尼成为该类患者中第一个被批准的FLT3抑制剂。19年AACR大会汇报了这项研究的最终临床结局。

  研究共入组371例患者,其中247例患者接受吉列替尼治疗,124例患者接受补救性化疗(MEC,25.7%;FLAG-IDA,36.7%;LoDAC,14.7%;AZA,22.9%)。患者中位年龄为62岁。基线时,分别有88.4%、8.4%、1.9%、1.9%的患者为FLT3-ITD、FLT3-TKD、FLT3-ITD和FLT3-TKD突变,还有1.3%的患者不确定。总体上,39.4%的患者是难治性AML,60.6%的患者是复发性AML。吉列替尼组患者的OS(9.3个月)明显优于化疗组(5.6个月)(P=0.0007),两组患者的1年生存率分别为37.1%和16.7%。吉列替尼组和化疗组的CR/CRh率分别为34.0%和15.3%(P=0.0001),两组的CR率分别为21.1%和10.5%(双侧P=0.0106)。吉列替尼组和化疗组的中位EFS分别为2.8个月和0.7个月(P=0.0830)。

  所有患者的常见不良事件为发热性中性粒细胞减少症(43.7%),贫血症(43.4%)和发热(38.6%)。与吉列替尼相关的常见3级或以上不良事件是贫血(19.5%),发热性中性粒细胞减少(15.4%),血小板减少症(12.2%)和血小板计数减少(12.2%)。对暴露持续时间进行校正后发现,吉列替尼组(7.1%)每个患者每年的治疗后严重不良事件少于化疗组(9.2%)。

  在复发性/难治性FLT3突变阳性AML患者中,与化疗组相比,FLT3抑制剂吉列替尼组的OS明显较好、缓解率更高,且具有良好的安全性。以上研究结果改变了补救性化疗作为复发性/难治性FLT3突变阳性AML的治疗模式,为吉列替尼成为标准治疗提供了依据和支持。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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