德卡伐替尼/氘可来昔替尼(SOTYKTU)治疗斑块型银屑病的疗效与安全性如何？

　　目前，关于TYK2抑制剂的开发已取得不小的成就，其中较为出名的氘可来昔替尼是口服选择性TYK2变构抑制剂，同时也是原创性氘代新药，已经成功于2022年9月9日获美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于适合系统治疗或光疗的中重度斑块状银屑病成人患者。与其他口服药物不同，氘可来昔替尼作为小分子变构抑制剂，能够高选择性地结合TYK2的JH2调节结构域，特异性地抑制TYK2活性，有效阻断与银屑病相关的细胞因子信号通路和免疫应答，通过这种手段来达到一个控制银屑病的目的。

　　氘可来昔替尼用于治疗斑块状银屑病的推荐用法为6mg每天1次。一项Ⅱ期试验证实了足量使用氘可来昔替尼的疗效及安全性。

　　为了充分了解氘可来昔替尼治疗斑块型银屑病的效果，这项临床一共选取了267例中重度银屑病患者，并将这些银屑病患者随机分配到安慰剂组或5种不同剂量的氘可来昔替尼组进行治疗。并在第12周时评估银屑病面积与严重程度指数较基线至少改善75%（PASI 75）的患者数量。

　　临床数据显示除了小剂量3 mg氘可来昔替尼组（9%）外，其余各组（39%-75%）的PASI 75（病情改善75%）的患者数量均显著高于安慰剂组（7%）。

　　除此之外，为了更进一步了解氘可来昔替尼治疗斑块型银屑病对于银屑病的疗效，两项Ⅲ临床试验POETYK PSO1和POETYK PSO-2入组了大量斑块型银屑病评估了氘可来昔替尼的疗效和安全性。

　　分别有664例和1020例中重度斑块状银屑病患者被随机分为氘可来昔替尼组（6mg）、阿普米司特组（30mg）和安慰剂组。

　　临床数据显示，治疗第16周时，氘可来昔替尼组的PASI 75（病情改善75%）应答率显著高于阿普米司特组和安慰剂组。除此之外，在安全性方面，氘可来昔替尼也有着不错的表现。

　　临床数据显示，治疗16周期间，氘可来昔替尼组患者最常见的不良事件是上呼吸道感染、血肌酸磷酸激酶升高、单纯疱疹、口腔溃疡、毛囊炎和痤疮，无任何严重的发生，且不良反应停药一段时间后就能得到很好的缓解。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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