卡博替尼/卡布替尼(CABOZANTINIB)联合治疗晚期肾细胞癌患者的疗效和安全性如何？

　　卡博替尼/卡布替尼(CABOZANTINIB)是一类针对于RET、MET、VEGFR、KIT、TRKB、FLT-3、AXL、TIE-2的多靶点酪氨酸激酶抑制剂。该类激酶在肿瘤形成、转移、肿瘤血管生成及肿瘤微环境的维持中发挥重要作用。

　　在晚期肾细胞癌患者中，已观察到免疫、抗血管生成和信号转导阻滞剂不同组合的治疗方案的临床获益，其中卡博替尼和纳武利尤单抗均是获批用于治疗晚期肾细胞癌的疗法，并且已在III期试验中均显示作为单药治疗可改善总生存期，而纳武利尤单抗+卡博替尼治疗既往未经治疗的晚期肾细胞癌的疗效和安全性尚不清楚。CheckMate 9ER是一项III期、随机、开放性临床试验，旨在比较纳武利尤单抗联合卡博替尼与舒尼替尼治疗晚期肾细胞癌患者的疗效和安全性。

　　本研究纳入651例既往未经治疗的晚期透明肾细胞癌成人患者，随机分配接受纳武利尤单抗（240 mg，每2周一次）联合卡博替尼（40 mg，每日一次）或舒尼替尼（50 mg，每日一次，每6周为一个周期，持续4周）。主要终点是无进展生存期（PFS），次要终点包括总生存期（OS）、客观缓解率（ORR）和安全性。

　　中位随访18.1个月，纳武利尤单抗联合卡博替尼组的PFS为16.6个月（95%CI，12.5-24.9），舒尼替尼组为8.3个月（95%CI，7.0-9.7）。纳武利尤单抗联合卡博替尼组12个月时的OS为85.7%（95%CI，81.3-89.1），舒尼替尼组为75.6%（95%CI，70.5-80.0）。ORR分别为55.7％和27.1％（P<0.001）。接受纳武利尤单抗联合卡博替尼治疗组中有75.3%发生≥3级AEs，舒尼替尼治疗组有70.6%发生≥3级AEs。纳武利尤单抗+卡博替尼组患者报告的健康相关生活质量优于舒尼替尼组。

　　对于既往未经治疗的晚期肾细胞癌患者，在整体人群和肉瘤样变人群中纳武利尤单抗+卡博替尼在无进展生存期、总生存期和客观缓解方面的获益均显著优于舒尼替尼。鉴于基于卡博替尼的联合检查点抑制剂在透明细胞和非透明细胞肾细胞癌患者中的新活性，未来在PRCC患者中比较卡博替尼联合或不联合检查点抑制剂的研究或更为有趣。同时，联合用药治疗晚期RCC也有望给我们带来更多惊喜！如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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