索托拉西布(sotorasib)治疗突变的晚期胰腺癌安全有效？

　　疾病控制率80.6%！首个挑战KRAS的革命性新药索托拉西布Sotorasib即将上市！索托拉西布Sotorasib是专门针对KRAS G12C这种突变亚型的，具有很高的选择性，能与6,000多种蛋白质中的KRAS G12C特异性结合，锁定并令其失活。索托拉西布Sotorasib一问世就迅速火遍了肿瘤界和病友圈，登上了Nuture等顶级期刊，并在ASCO,AACR肿瘤学盛会上发表，取得了突破性的成就，使小鼠肿瘤消失，并使肺癌患者的肿瘤缩小，并且迄今为止在临床研究中没有发现剂量限制性毒性。

　　这次FDA的优先审批是基于索托拉西布关键的CodeBreaK 100 2期临床试验的数据（NCT03600883）。我们一起看下这款药物在肺癌大会上公布的振奋人心的最新数据。

　　这项试验纳入了124例KRASG12C突变的晚期非小细胞肺癌患者，这些患者都接受过不只一种化疗或免疫疗法后疾病进展的，临床上非常难治的极晚期患者，接受索托拉西布的治疗。

　　结果显示：客观缓解率（ORR）为37.1％，其中包括3例完全缓解和43例部分缓解，疾病控制率为80.6％。中位反应持续时间为10个月。

　　值得一提的是，81％的患者都出现了肿瘤缩小（n=101/124），对索托拉西布sotorasib治疗有反应的所有患者中，最佳肿瘤缩小的平均值为60％！

　　索托拉西布耐受性非常好，主要不良反应为食欲下降、腹泻、乏力、头痛、咳嗽、潮热和恶心，没有发现剂量限制毒性和与药物有关的4级以上不良反应。

　　研究人员报告说，除阻断KRAS（G12C）蛋白外，索托拉西布还刺激称为T细胞的免疫细胞攻击肿瘤。

　　此前的小鼠试验中，研究人员发现索托拉西布的效力是原始药物的十倍！

　　当与PD-1抑制剂（可消除T细胞的制动作用）组合使用时，10只小鼠中的9只肿瘤都消失了。更重要的是，联合治疗似乎避免了癌症复发。在通过这种组合治愈的小鼠中，其免疫系统阻止了新植入的KRAS G12C突变癌细胞的生长。还防止了带有不同KRAS突变（称为G12D）的新植入癌细胞的生长。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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