索拉非尼/多吉美(SORAFENIB)在不可切除的肝细胞癌患者中疗效如何？

　　经动脉化疗栓塞（TACE）是不可切除肝细胞癌（HCC）患者的一项重要治疗手段。近年来，随着治疗手段的不断丰富，综合治疗理念不断深入人心，如何将TACE与其他治疗手段联合，以增加患者的临床获益是领域内专家学者关注的话题。此前的TACTICS试验表明，在不可切除的肝细胞癌（HCC）患者中，TACE联合索拉非尼治疗的PFS得到显著改善（NCT01217034）。近日，TACTICS试验的最终OS分析结果在Liver Cancer杂志在线发表。

　　研究将不能切除的HCC患者随机分为TACE+索拉非尼组（N=80）和单独TACE组（N=76）。联合治疗组患者在TACE治疗前2-3周，每日服用索拉非尼400mg,随后在常规TACE期间，每日服用索拉非尼800mg,直至出现不可治疗的进展（TTUP）。

　　在本试验中，使用了TACE特异性PFS,定义为从随机分配到进展性疾病（PD）或因任何原因死亡的时间。PD定义为无法行TACE治疗。根据RECICL,由于肝内肿瘤进展（与基线相比增加25%）、肝外扩散、血管侵犯或TACE后肝功能短暂恶化至Child-Pugh C等原因，导致患者无法进一步接受或受益于TACE.截止2020年7月31日，共观察到131例OS事件。

　　接受TACE+索拉非尼治疗的中位OS为36.2个月，接受单独TACE治疗的中位OS为30.8个月（危险比[HR]=0.861；95%置信区间[CI]，0.607–1.223；P=0.40，ΔOS,5.4个月）。

　　接受TACE+索拉非尼治疗的更新PFS为22.8个月，接受单独TACE治疗的更新PFS为13.5个月（HR =0.66195% CI,0.466–0.938；P=0.02）。

　　在事后分析中，肿瘤超出up-to-seven标准[即肿瘤数目（个）和最大肿瘤直径（cm）之和超过7]的中期HCC患者显示出在PFS和OS方面的获益。

　　在TACTICS试验中，与单独TACE治疗相比，TACE+索拉非尼并未显示出明显的OS获益，不过却观察到具有临床意义的OS延长和PFS显著改善。因此，TACE+索拉非尼可被视为中期HCC的治疗选择，特别是在高肿瘤负荷的患者中。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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