IL-1受体拮抗剂阿那白滞素(ANAKINRA)相关安全信息说明

　　阿那白滞素是一种通过基因重组技术产生的人类白细胞介素-1受体拮抗剂。阿那白滞素目前被批准用于治疗全身性幼年特发性关节炎和成人Still病。阿那白滞素是人重组IL-1受体拮抗剂，可减少滑膜T淋巴细胞和巨噬细胞的数目，降低血管内皮细胞分泌的细胞黏附分子水平，从而诱导缓解关节炎症状。一项荟萃分析报告了调整多种混杂因素后，血清IL-1RA水平与一般人群心血管疾病风险之间存在正相关关系，这引起人们对IL-1作为可行治疗靶点的浓厚兴趣。

　　用法用量

　　类风湿性关节炎(RA)

　　阿那白滞素治疗类风湿性关节炎的推荐剂量为100mg/天，皮下注射，每天应约在同一时间给药。对于患有严重肾功能不全或终末期肾脏疾病的RA患者，医生应考虑减少剂量，改为每隔一天给药100mg。

　　Cryopyrin蛋白相关周期性综合征(CAPS)

　　对于NOMID患者，阿那白滞素的推荐起始剂量为每日1-2mg/kg，可单独调整剂量至每日最高8mg/kg，以控制活动性炎症。对于患有严重肾功能不全或终末期肾脏疾病的NOMID患者，医生应考虑每隔一天给药处方剂量。

　　白细胞介素-1受体拮抗剂(DIRA)缺乏症

　　对于DIRA患者，阿那白滞素的推荐起始剂量为每日1-2mg/kg，调整剂量至8mg/kg（每日最高剂量），以控制活动性炎症。对于患有严重肾功能不全或终末期肾脏疾病的DIRA患者，医生应考虑按规定的剂量，每隔一天给药。

　　剂型:片剂剂型:注射剂

　　禁忌

　　已知对upadacitinib或RINVOQ中的任何赋形剂过敏。

　　禁忌

　　已知对大肠埃希菌来源的蛋白、或产品的任何成分过敏。

　　注意事项

　　严重感染：避免在有活动性、严重感染(包括局部感染)的患者中使用RINVOQ。

　　超敏反应：已经报告了严重的超敏反应(例如，过敏反应)。如果发生严重的超敏反应，请停止RINVOQ。

　　胃肠道(GI)穿孔：监测有胃肠道穿孔风险的患者，并及时评估有症状的患者。

　　实验室异常：由于淋巴细胞、中性粒细胞、血红蛋白、肝酶和脂质的潜在变化，建议进行监测。

　　胚胎-胎儿毒性：根据动物研究，RINVOQ可能对胎儿造成伤害。忠告有生殖潜力的女性患者对胎儿的潜在风险并使用有效的避孕措施。

　　疫苗接种：避免将RINVOQ与活疫苗一起使用。

　　注意事项

　　在RA与严重感染发生率增加有关。如果患者出现严重感染，应停。在NOMID治疗时，应权衡停治疗时疾病复发的风险与继续治疗的潜在风险。不应在活动性感染的患者中治疗免疫抑制患者或慢性感染患者的安全性和有效性尚未评估

　　在一项RA和依那西普治疗的24和依那西普联合给药未导致ACR不建议与TNF

　　超敏反应

　　曾报告超敏反应，包括过敏反应和血管性水肿。如果发生重度超敏反应，应停用并开始适当治疗。

　　是IL-1Ra治疗后的前几周。在此期间，应密切监测。如果发生严重的过敏反应，应适当的治疗，并应考虑停用。

　　免疫抑制

　　治疗对活动性和/的影响尚不清楚。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

　　更多药品详情请访问  阿那白滞素 https://www.kangbixing.com/drug/Anakinra/