恩曲替尼(ROZLYTREK)的数据重磅更新缓解持续高效为中国患者带来长生存希望？

　　恩曲替尼中国人群数据重磅更新，缓解持续、高效，为中国患者带来长生存希望；研究纳入局部晚期或转移性ROS1融合阳性NSCLC或NTRK阳性实体瘤患者（均来自中国大陆、香港、台湾），患者此前未使用过ROS1/TRK TKI。主要研究终点是客观缓解率（ORR）和中位缓解持续时间（DOR）。

　　恩曲替尼在ROS1阳性NSCLC患者中的疗效已得到验证，恩曲替尼的3项全球多中心I/II期研究汇总分析显示，一线使用恩曲替尼，为ROS1融合阳性NSCLC患者带来了近4年的中位总生存（中位OS 47.7个月），中位DOR更长达35.6个月[2]。

　　本次ESMO ASIA会议上更新的数据显示，中国亚组共纳入38例ROS1融合阳性NSCLC患者，接受恩曲替尼治疗的ORR为65.8%；中位DOR为18.4个月（8.7-21.5）；中位PFS为21.1个月（10.2-28.9）；中位OS尚未成熟。恩曲替尼在中国人群中的研究数据与全球研究结果具有高度一致性，为中国ROS1阳性NSCLC患者带来新的一线治疗选择。

　　恩曲替尼获得NMPA批准用于治疗ROS1阳性NSCLC和NTRK融合基因阳性实体瘤，主要基于3项临床研究（ALKA-372-001，STARTRK-1，STARTRK-2）的合并分析结果。ESMO ASIA大会上重磅公布了该合并分析的中国人群最新数据。研究显示，恩曲替尼在ROS1融合阳性NSCLC和NTRK融合阳性实体瘤患者中展现出卓越的颅内和颅外疗效，无论伴或不伴脑转移的患者，恩曲替尼均可带来良好的生存获益。

　　恩曲替尼【适应症】实体瘤：适用于符合下列条件的成人和12岁及以上儿童实体瘤患者，经充分验证的检测方法诊断为携带神经营养酪氨酸受体激酶（NTRK）融合基因且不包括已知获得性耐药突变，患有局部晚期、转移性疾病或手术切除可能导致严重并发症的患者，以及无满意替代治疗或既往治疗失败的患者。

　　本适应症为基于替代终点获得附条件批准上市，暂未获得临床终点数据，有效性和安全性尚待上市后进一步确证。

　　非小细胞肺癌（NSCLC）：适用于ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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