肺癌靶向药特泊替尼(TEPOTINIB)的不良反应与注意事项说明

　　特泊替尼(盐酸替波替尼片)是一种选择性小分子MET抑制剂，在基础实验和Ⅰ期临床试验中均显示出抗肿瘤活性。既往研究表明，特泊替尼(盐酸替波替尼片)联合吉非替尼对MET蛋白过表达或EGFR突变NSCLC患者的抗肿瘤作用及耐受性均良好。特泊替尼（tepotinib)是由德国达姆施塔特默免KGaA公司研发,全球首个针对c-Me t激酶的单靶点口服抑制剂，于2021年2月3日经美国食品药品监督管理局(F D A)批准上市，商品名为Tepmetko,用于携带MET基因第14号外显子（METexl4)跳跃改变的不可切除、晚期或复发性非小细胞肺癌（NSCLC)患者的治疗。

　　不良反应

　　1、常见不良反应（≥5%）：周围性水肿（48.3%）、恶心（23%）、腹泻（20.7%）、血肌酐升高（12.6%）、乏力（9.2%）、淀粉酶增加（8%）、ALT升高（6.9%）、AST升高（5.7%）和低白蛋白血症（5.7%）等。

　　2、常见3级不良反应：周围性水肿（8%）、淀粉酶增加（2.3%）、ALT升高（2.3%）、腹泻（1.1%）、无力（1.1%）和AST升高（1.1%）。

　　3、其他治疗相关不良反应：脂肪酶增加（4.6%）、疲劳（3.4%）、呕吐（3.4%）。

　　注意事项

　　1、间质性肺病/肺炎：在VISON临床试验中，3.8%的患者发生间质性肺病/肺炎。如果发现患者出现间质性肺病/肺炎的症状，如呼吸困难、咳嗽和发烧等，及时去医院检查和治疗。

　　2、肝毒性：在VISON临床试验中，13.1%的患者发生ALT、AST、γ-GTP或ALP升高。重度肝功能损害患者禁止服用特泊替尼。服药前需检查肝功能，服药期间定期复查。

　　3、外周水肿：在VISON临床试验中，发现肢端水肿，低蛋白血症和胸水等体液潴留不良反应。如果在服药期间发现体重明显增加或呼吸困难等异常情况，及时去医院检查和治疗。

　　4、胚胎-胎儿毒性：动物试验显示，特泊替尼有胚胎-胎儿毒性。患者和伴侣应在服药期间和停药一周内，使用有效的避孕措施。

　　5、肾毒性：在VISON临床试验中，发现血肌酐升高（13.8%），肾功能不全（2.3%）和急性肾损害（1.5%）等不良反应。服药前需检查肾功能，服药期间定期复查。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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