索托拉西布(SOTORASIB)是KRAS突变非小细胞肺癌的救星？

　　索托拉西布可靶向抑制携带G12C突变的KRAS蛋白，通过将其锁定在一种非激活GDP结合状态来特异性地和不可逆地抑制其促增殖活性，即将KRASG12C困在非活性状态，抑制KRAS致癌信号，用于NSCLC的治疗。索托拉西布在ASCO上首次惊艳亮相后，研究者们对其抗癌活性进行了一系列的研究，证据支持索托拉西布对NSCLC治疗是有效的，且治疗效果好，安全性高。

　　在一项单组、II期试验中，纳入126例既往接受标准治疗的KRAS p.G12 C突变晚期NSCLC患者，接受口服索托拉西布（960mg，每日一次）的治疗。主要终点是客观缓解（完全或部分缓解）。次要终点包括疾病控制率（完全缓解、部分缓解或疾病稳定）、应答时间、缓解持续时间、无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）。

　　纳入标准是：年龄18岁及以上；局部晚期或转移性NSCLC，且具有KRAS p.G12C突变；接受过铂类联合化疗和PD-1/L1抑制剂治疗但病情进展；患者体力状况达ECOG评分0-1分。

　　排除标准是：具有未治疗的活跃的脑转移病灶；曾接受过三种以上的治疗方案；入组前28天内接受全身抗癌治疗、姑息性放疗；曾接受过其他KRAS抑制剂治疗。

　　索托拉西布（Sotorasib）是一种选择性且不可逆的靶向抑制KRASG12C的小分子，自2019年9月在ASCO上首次惊艳亮相后，研究进展势如破竹，于今年5月获得FDA批准治疗既往至少接受过一次系统治疗的KRASG12C突变局部晚期或转移性NSCLC患者，为接受过多轮治疗的患者带来一条全新的生路。

　　在ASCO上首次惊艳亮相后，研究者们评估了索托拉西布的抗癌活性，结果显示在既往接受标准治疗的KRASG12C突变晚期NSCLC患者中，索托拉西布表现出了可逆毒性作用的临床疗效，大多数患者肿瘤缩小，无进展生存期延长，疾病得到控制，FDA批准索托拉西布用于NSCLC治疗。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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