莫格利珠单抗(POTELIGEO)获批治疗复发或难治性Sézary综合征?

2023-03-15 作者: 康必行-小娟

  莫格利珠单抗是获批用于治疗复发或难治性Sézary综合征(SS)和蕈样肉芽肿(MF)的靶向CCR4的生物制剂。莫格利珠单抗是一款同类首创的人源化单克隆抗体(mAb),靶向C-C趋化因子受体4(CCR4),后者是在SS和MF癌症细胞上存在持续表达的一种蛋白质。一旦惠尔金与CCR4相结合,会在人体免疫系统中激活更多的免疫细胞,进而破坏癌细胞。惠尔金是一款同类人源化单克隆抗体(mAb),旨在与C-C趋化因子受体4(CCR4)相结合。惠尔金与CCR4结合后,会在人体免疫系统中激活更多的免疫细胞,进而破坏癌细胞。

  2022年10月27日,协和麒麟宣布,惠尔金(莫格利珠单抗)已获国家药品监督管理局(NMPA)的正式批准,用于治疗既往接受过系统性治疗的复发或难治性Sézary综合征(SS)或晚期(III/IV)蕈样肉芽肿(MF)成人患者。

  此次获批是基于MAVORIC研究的结果。该研究是目前针对SS和MF患者最大规模的临床试验。研究结果表明,惠尔金组患者的疾病控制时间是对照药物伏立诺他组患者的两倍多。惠尔金的总体耐受性良好,安全性可控。

  MAVORIC研究还评估了患者报告的症状体验和生活质量(QoL)。结果表明,与接受伏立诺他治疗的患者相比,接受惠尔金的患者在症状、情绪、功能和整体生活质量方面均得到改善,体现在大部分功能和症状领域。总体而言,这些研究结果表明,与伏立诺他组相比,惠尔金组患者的疾病及癌症特异性状况相关生活质量和总生活质量均得到改善,同时生活质量快速恶化的风险呈具有统计学意义的显著降低。

  皮肤T细胞淋巴瘤(CTCL)属于罕见型非霍奇金淋巴瘤,SS和MF是CTCL的最常见的两种亚型,可累及患者皮肤、血液、淋巴结和内脏器官。CTCL较罕见,每10万人中约有24名患者。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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