吉瑞替尼/吉列替尼(Gilteritinib)是中国首款治疗FLT3突变型急性髓系白血病药物?

2023-03-15 作者: 康必行-小璐

  吉瑞替尼(Gilteritinib)是首款且目前唯一获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准用以治疗复发性或难治性急性髓系白血病的(R/R AML)FMS样酪氨酸激酶3(FLT3)抑制剂。该药获得中国国家药品监督管理局的优先审评资格,被列入第三批临床急需境外新药名单,获国家药品监督管理局附条件批准治疗携带FMS样酪氨酸激酶3(FLT3)突变的R/R AML成人患者。

  急性髓系白血病是一种影响血液和骨髓的肿瘤[1],其发病率随着年龄增长而增加[2]。它是成年人最常见的白血病之一[3],占全部急性白血病的70%左右,据估计目前中国每年约有80,000人诊断患有白血病[4]。

  目前国家医保目录内没有针对治疗FLT3突变型急性髓系白血病药物,吉瑞替尼是中国首款治疗FLT3突变型急性髓系白血病药物。吉瑞替尼的创新性或独特性体现于更具选择性和有效性的精准靶向药物。

  吉瑞替尼获多项指南推荐,证据级别高,其中NCCN指南[5]、ESMO指南[6]和中国CSCO指南[7]推荐吉瑞替尼作为后续治疗或复发治疗FLT3突变型急性髓系白血病的推荐方案,其中在ESMO指南中作为A级推荐,中国CSCO《恶性血液病诊疗指南2021》[8]推荐吉瑞替尼作为复发/难治性FLT3突变阳性AML患者靶向治疗的首选(一级推荐)。

  针对本次报告评估药物吉瑞替尼,受访医生表达了两点期望:(1)期待尽快纳入国家医保目录,虽然吉瑞替尼具有明显治疗优势,但由于药物价格较高且未纳入国家医保目录,经济条件一般或没有商业保险的患者难以承担药物治疗费用,给患者造成较大的经济负担。(2)期待拓展适应症,目前吉瑞替尼在中国获批适应症是FLT3突变的复发性或难治性AML。随着二代测序技术逐渐普及,初治AML患者(还未进展到复发性或难治性AML)若发现FLT3突变后能尽早使用FLT3抑制剂治疗,提前介入治疗,可更延长患者的生存时间、提高生活质量和生存率;若再进行造血干细胞移植后治疗效果和预后会更好。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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